Diagnóstico de embolia pulmonar: Pontuação de Wells por ultrassom versus Pontuação de Wells tradicional
Ultrasound Wells Score vs Wells Score Tradicional na Abordagem Diagnóstica da Embolia Pulmonar
Deve-se suspeitar de embolia pulmonar (EP) em pacientes com dispneia, dor torácica, síncope, choque/hipotensão ou parada cardíaca. A discriminação de pacientes em diferentes categorias de probabilidade pré-teste de EP tornou-se uma etapa fundamental em todos os algoritmos de diagnóstico para EP. A regra de predição clínica mais usada é o escore de Wells ("EP provável" > 4 pontos e "EP improvável" ≤ 4 pontos). A EP pode ser descartada com segurança em pacientes com uma "EP improvável" associada a um resultado negativo no teste do dímero d. Por outro lado, pacientes com "provável EP" ou nível de dímero d positivo devem passar por testes diagnósticos adicionais, como angiografia pulmonar por tomografia computadorizada multidetectores (MCTPA).
A precisão do escore de Wells não é ideal. A US venosa e pulmonar pode ser realizada rapidamente à beira do leito como uma extensão do exame físico e tem alta especificidade. O objetivo deste estudo é avaliar se a combinação de dados clínicos relatados no escore de Wells e dados de US obtidos de veias e pulmões (US Wells score) tem melhor acurácia diagnóstica em comparação com o tradicional escore de Wells.
Em pacientes adultos com suspeita de EP, o escore tradicional de Wells será calculado e a US de veias e pulmões (US de múltiplos órgãos) será realizada em todos os pacientes e a pontuação de US Wells será calculada. O escore US Wells difere do escore Wells tradicional nos seguintes itens: "sinais e sintomas de TVP", substituído por "US de veia mostrando TVP" e "diagnóstico alternativo menos provável que EP" substituído por "diagnóstico alternativo menos provável que EP após US multiórgão". Este último item é considerado positivo se pelo menos um infarto subpleural for detectado na US do pulmão, e negativo se nenhum infarto subpleural for detectado e um diagnóstico alternativo como pneumonia, derrame pleural ou síndrome intersticial difusa pode explicar os sintomas da apresentação. Se nenhum achado for detectado na US do pulmão, os pontos para o item permanecem os mesmos atribuídos pelo escore tradicional de Wells. O diagnóstico final de EP será estabelecido preferencialmente por MCTPA e em pacientes com alta sem um exame de imagem de segundo nível devido a Wells ou d-dímero negativo e pacientes com teste diagnóstico de segundo nível não conclusivo, entrarão no protocolo de acompanhamento de 3 meses.
O desempenho diagnóstico dos escores tradicionais e de US Wells será avaliado pelo cálculo da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo e razões de verossimilhança. A taxa de falha e a eficácia do d-dímero em pacientes estratificados como "provável EP" e "improvável EP" também serão calculadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Firenze, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Milano, Itália
- Ospedale San Paolo, Università degli studi di Milano
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Perugia, Itália
- Department of Internal Medicine, Università degli studi di Perugia
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Torino, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos
- Pacientes apresentando dispnéia, dor torácica ou síncope, palpitações, parada cardíaca
- Suspeita de PE
Critério de exclusão:
- Paciente não consentiu em participar do estudo
- Presença de alternativa diagnóstica à PE demonstrada objetivamente após a primeira avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com suspeita de embolia pulmonar
Pacientes adultos (mais de 18 anos) com suspeita de EP serão recrutados no momento da avaliação médica e antes do diagnóstico final ser estabelecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Wells de ultrassom versus desempenho de diagnóstico de pontuação de Wells tradicional.
Prazo: 2 semanas após o fim do recrutamento
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O desempenho diagnóstico dos escores tradicionais e de US Wells será avaliado pelo cálculo da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e razões de verossimilhança.
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2 semanas após o fim do recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de falha e eficiência de poços tradicionais e americanos
Prazo: 2 semanas após o fim do recrutamento
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A taxa de falha e a eficácia do d-dímero em pacientes estratificados como "provável EP" e "improvável EP" também serão calculadas.
A taxa de falha (proporção de falso negativo) será calculada como o número de pacientes com dímero d negativo e diagnóstico confirmado de EP, dividido por todos os pacientes com dímero d negativo no mesmo grupo de risco.
A eficiência será calculada como o número de pacientes com d-dímero negativo em um grupo de risco dividido por todos os pacientes incluídos no estudo.
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2 semanas após o fim do recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peiman Nazerian, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze, Italia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
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