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유방암 유전자 양성 환자, 린치 증후군 양성 환자, CLL 생존자 또는 고위험 가족 구성원의 신체 활동 증가를 위한 에너지 균형 개입

2026년 9월 15일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

에너지 균형 중재 전달을 최적화하기 위한 파일럿 테스트

이 파일럿 임상 시험은 유방암 유전자 양성 환자, 린치 증후군 양성 환자, 만성 림프구성 백혈병(CLL) 생존자 또는 암 생존자의 가족 구성원의 신체 활동 수준을 증가시키는 데 얼마나 효과적인지 알아보기 위해 다양한 유형의 에너지 균형 개입을 연구합니다. 암에 걸릴 위험이 높은 사람. 운동을 늘리고 건강한 음식을 섭취하면 암 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 암 생존자 또는 고위험 가족 구성원이 운동과 건강한 음식 선택을 늘리도록 동기를 부여하는 데 다양한 유형의 개입이 얼마나 잘 작동하는지 연구하면 의사가 암 예방을 위한 가장 효과적인 동기 부여 프로그램을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. MD Anderson 직원 샘플에서 에너지 균형(EB) 개입을 최적화하기 위해 다단계 최적화 전략(MOST) 접근 방식을 사용할 가능성을 탐색합니다. (파일럿 I) II. BRCA(BReast CAncer) 양성 및 린치 증후군 양성 개인 및 그 가족의 샘플에서 에너지 균형 개입을 최적화하기 위해 MOST 접근법을 사용할 가능성을 탐색합니다. (파일럿 II) III. CLL(만성 림프구성 백혈병) 환자 샘플에서 에너지 균형 개입을 최적화하기 위해 MOST 접근법을 사용할 가능성을 탐색합니다. (파일럿 III)

2차 목표:

I. 향후 연구 계획에 사용하기 위한 효과 크기 및 결과 가변성의 예비 추정치를 개발합니다. (파일럿 I) II. 향후 연구 계획에 사용할 효과 크기 및 결과 가변성에 대한 예비 추정치를 개발합니다. (파일럿 II) III. 향후 연구 계획에 사용할 효과 크기 및 결과 가변성에 대한 예비 추정치를 개발합니다. (파일럿 III)

탐구 목표:

I. 고위험 가족에 특정한 개인 수준(예: 고통) 및 가족 수준(예: 공유 돌연변이 상태) 변수 간의 관계와 에너지 균형 중재의 효과를 조사합니다. (파일럿 II)

개요: 참가자는 무작위 요인 설계를 사용하여 총 16개 그룹에 대해 각 구성 요소의 1개 조건에 할당됩니다.

전화 코칭 VS 이메일 코칭: 참가자는 동기 부여 인터뷰 훈련을 받은 코치로부터 16주 동안 주당 1회 전화 코칭 또는 16주 동안 주당 1개의 이메일(참가자가 응답하는 경우 후속 응답 포함)을 받습니다.

문자 메시지: 참가자는 하루에 1~3회 식단 및 운동 권장 사항을 준수하도록 홍보하는 문자 메시지를 매일 받거나 문자 메시지를 받지 않습니다.

소셜 네트워킹: 참가자는 16주 동안 사용할 수 있는 연구 참가자를 위한 온라인 포럼에 초대되거나 소셜 네트워킹 초대를 받지 않습니다.

자가 모니터링: 참가자는 웹사이트 또는 스마트폰 애플리케이션(앱)에 일주일에 4-7일 또는 일주일에 1일 식이 섭취량을 기록하도록 요청받습니다.

연구 완료 후, 환자는 4개월 후에 추적 관찰된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

337

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 파일럿 I, II 및 III: 체질량 지수(BMI) 25 이상 또는 주당 < 150분의 중등도에서 격렬한 운동 또는 하루에 < 5인분의 과일 및 채소
  • 파일럿 I, II 및 III: 중간 정도의 격렬한 자율 운동에 참여할 수 있습니다.
  • 파일럿 I, II 및 III: 휴대폰이 있고 문자 메시지를 보내고 받을 수 있고 기꺼이 받을 수 있습니다.
  • 파일럿 I, II 및 III: 영어를 읽고 쓸 수 있음
  • 파일럿 I, II 및 III: 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
  • 파일럿 II: BRCA 양성 또는 린치 증후군 양성 개인
  • 파일럿 II(가족 구성원): BRCA 양성 개인 또는 린치 증후군 양성 개인의 여성 및 남성 생물학적 및 비생물학적 가족 구성원
  • 파일럿 III: CLL 생존자
  • 파일럿 III: 지난 7일 이내에 피로를 경험했습니다.

제외 기준:

  • 조종사 I, II 및 III: 목발, 보행기, 지팡이 또는 기타 보조 장치 없이 걸을 수 없음
  • 파일럿 I, II 및 III: 임신한 여성(자가 보고)
  • 파일럿 I, II 및 III: 수술 후 3개월 미만
  • 파일럿 II 및 III: 현재 방사선 요법 또는 세포 독성 화학 요법을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(에너지 균형 개입)

전화 코칭 VS 이메일 코칭: 참가자는 동기 부여 인터뷰 훈련을 받은 코치로부터 16주 동안 주당 1회 전화 코칭 또는 16주 동안 주당 1개의 이메일(참가자가 응답하는 경우 후속 응답 포함)을 받습니다.

문자 메시지: 참가자는 하루에 1~3회 식단 및 운동 권장 사항을 준수하도록 홍보하는 문자 메시지를 매일 받거나 문자 메시지를 받지 않습니다.

소셜 네트워킹: 참가자는 16주 동안 사용할 수 있는 연구 참가자를 위한 온라인 포럼에 초대되거나 소셜 네트워킹 초대를 받지 않습니다.

자가 모니터링: 참가자는 웹사이트 또는 스마트폰 앱에 일주일에 4-7일 또는 일주일에 1일 식이 섭취량을 기록하도록 요청받습니다.

상관 연구
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전화 코칭 받기
일주일에 4-7일 식이 섭취량을 기록하십시오.
다른 이름들:
  • 식이 수정
  • 개입, 식이요법
  • 영양 개입
일주일에 하루 식이 섭취 기록하기
다른 이름들:
  • 식이 수정
  • 개입, 식이요법
  • 영양 개입
이메일 코칭 받기
소셜 네트워킹에 참여
문자 메시지 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리둘레의 변화(파일럿 I)
기간: 개입 후 4개월까지 기준선
평균 차이로 표현됩니다.
개입 후 4개월까지 기준선
허리둘레의 변화(파일럿 II)
기간: 개입 후 4개월까지 기준선
평균 차이로 표현됩니다.
개입 후 4개월까지 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karen M Basen-Engquist, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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