Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiatasapaino interventiot fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen rintasyöpägeenipositiivisilla potilailla, Lynchin oireyhtymäpositiivisilla potilailla, CLL-eloonjääneillä tai suuren riskin perheenjäsenillä

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottitestit energiatasapainotoimien optimoimiseksi

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii erityyppisiä energiatasapainointerventioita nähdäkseen, kuinka hyvin ne lisäävät rintasyöpägeenipositiivisten potilaiden, Lynchin oireyhtymäpositiivisten potilaiden, kroonisesta lymfaattisesta leukemiasta (CLL) eloonjääneiden tai syövästä selviytyneiden perheenjäsenten fyysistä aktiivisuutta. joilla on suuri riski sairastua syöpään. Liikunnan lisääminen ja terveellisen ruoan syöminen voivat auttaa vähentämään syöpäriskiä. Sen tutkiminen, kuinka hyvin erityyppiset interventiot toimivat motivoimaan syövästä selviytyneitä tai riskialttiita perheenjäseniä lisäämään liikuntaa ja terveellisiä ruokavalintoja, voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan tehokkaimman motivaatioohjelman syövän ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia mahdollisuutta käyttää monivaiheisen optimointistrategian (MOST) lähestymistapaa energiatasapainon (EB) interventioiden optimoimiseksi otoksessa MD Andersonin työntekijöistä. (pilotti I) II. Tutkia mahdollisuutta käyttää MOST-lähestymistapaa energiatasapainotoimien optimoimiseksi otoksessa BRCA-positiivisista ja Lynch-oireyhtymään positiivisista yksilöistä ja heidän perheenjäsenistään. (pilotti II) III. Tutkia mahdollisuutta käyttää MOST-lähestymistapaa energiatasapainotoimenpiteiden optimoimiseksi otoksessa CLL-potilaista (krooninen lymfaattinen leukemia). (pilotti III)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehittää alustavia arvioita vaikutusten koosta ja tulosvaihteluista tulevien tutkimusten suunnittelussa käytettäväksi. (pilotti I) II. Kehittää alustavia arvioita vaikutusten koosta ja tulosvaihteluista tulevien tutkimusten suunnittelua varten. (pilotti II) III. Kehittää alustavia arvioita vaikutusten koosta ja tulosvaihteluista tulevien tutkimusten suunnittelua varten. (pilotti III)

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Tutkia yksilötason (esim. hätä) ja perhetason (esim. yhteinen mutaatiostatus) muuttujien välistä suhdetta, jotka ovat ominaisia ​​riskiperheille ja energiatasapainotoimenpiteiden tehokkuutta. (pilotti II)

YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan yhteen ehtoon kussakin komponentissa yhteensä 16 ryhmässä satunnaistettua tekijämallia käyttäen.

PUHELINVALMISTUS VS SÄHKÖPOSTIVALMISTUS: Osallistujat saavat puhelinvalmennusta kerran viikossa 16 viikon ajan tai yhden sähköpostin viikossa 16 viikon ajan (ja jatkovastaukset, jos osallistuja vastaa) valmentajalta, joka on koulutettu motivoivaan haastatteluun.

TEKSTIVIESTIT: Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa kehotetaan noudattamaan ruokavalio- ja liikuntasuosituksia päivittäin 1-3 kertaa päivässä tai ei lainkaan tekstiviestejä.

SOSIAALINEN VERKOSTOINTI: Osallistujat kutsutaan online-foorumiin tutkimuksen osallistujille 16 viikon ajan tai he eivät saa kutsua sosiaaliseen verkostoitumiseen.

ITSEVALVONTA: Osallistujia pyydetään kirjaamaan omat ruokavalionsa 4-7 päivänä viikossa tai 1 päivänä viikossa verkkosivustolle tai älypuhelinsovellukseen (sovellukseen).

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 4 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

337

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PILOITIT I, II JA III: painoindeksi (BMI) 25 tai suurempi TAI < 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa TAI < 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä
  • PILOITIT I, II JA III: Pystyy osallistumaan kohtalaisen voimakkaaseen valvomattomaan harjoitukseen
  • PILOITIT I, II JA III: heillä on matkapuhelin ja he pystyvät ja haluavat lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä
  • PILOITIT I, II JA III: Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • PILOITIT I, II JA III: Heillä on pääsy Internetiin
  • PILOT II: BRCA-positiiviset TAI Lynchin oireyhtymäpositiiviset henkilöt
  • PILOT II (PERHEENJÄSEN): BRCA-positiivisten TAI Lynchin oireyhtymäpositiivisten yksilöiden biologiset ja ei-biologiset perheenjäsenet.
  • PILOTTI III: CLL-eloonjääneet
  • PILOT III: On kokenut väsymystä viimeisen seitsemän päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • PILOTIT I, II JA III: Ei pysty kävelemään ilman kainalosauvoja, kävelijää, keppiä tai muita apuvälineitä
  • PILOITIT I, II JA III: Raskaana olevat naiset (omailmoituksen mukaan)
  • PILOITIT I, II JA III: Alle 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
  • PILOITIT II ja III: Saat tällä hetkellä sädehoitoa tai sytotoksista kemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (energiatasapainotoimenpiteet)

PUHELINVALMISTUS VS SÄHKÖPOSTIVALMISTUS: Osallistujat saavat puhelinvalmennusta kerran viikossa 16 viikon ajan tai yhden sähköpostin viikossa 16 viikon ajan (ja jatkovastaukset, jos osallistuja vastaa) valmentajalta, joka on koulutettu motivoivaan haastatteluun.

TEKSTIVIESTIT: Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa kehotetaan noudattamaan ruokavalio- ja liikuntasuosituksia päivittäin 1-3 kertaa päivässä tai ei lainkaan tekstiviestejä.

SOSIAALINEN VERKOSTOINTI: Osallistujat kutsutaan online-foorumiin tutkimuksen osallistujille 16 viikon ajan tai he eivät saa kutsua sosiaaliseen verkostoitumiseen.

ITSEVALVONTA: Osallistujia pyydetään tallentamaan ruokavalionsa 4-7 päivänä viikossa tai 1 päivänä viikossa verkkosivustolle tai älypuhelinsovellukseen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puhelinvalmennusta
Ravintolisä: Ruokavalion interventio
Kirjaa ruokavalion saanti 4-7 päivää viikossa
Muut nimet:
  • Ruokavalion muutos
  • interventio, ruokavalio
  • Ravitsemusinterventio
  • Ravitsemustoimenpiteet
  • Ravitsemukselliset interventiot
Ravintolisä: Ruokavalion interventio
Kirjaa ruokavalion saanti 1 päivä viikossa
Muut nimet:
  • Ruokavalion muutos
  • interventio, ruokavalio
  • Ravitsemusinterventio
  • Ravitsemustoimenpiteet
  • Ravitsemukselliset interventiot
Muut: Internet-pohjainen interventio
Vastaanota sähköpostivalmennus
Muut: Internet-pohjainen interventio
Osallistu sosiaaliseen verkostoitumiseen
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota tekstiviestejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärön ympärysmitan muutos (pilotti I)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 kuukautta interventiosta
Ilmaistaan ​​keskimääräisenä erona.
Lähtötilanne 4 kuukautta interventiosta
Vyötärön ympärysmitan muutos (pilotti II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 kuukautta interventiosta
Ilmaistaan ​​keskimääräisenä erona.
Lähtötilanne 4 kuukautta interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen M Basen-Engquist, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-0230 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00095 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa