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Intervenciones de equilibrio energético para aumentar la actividad física en pacientes con gen positivo para cáncer de mama, pacientes con síndrome de Lynch positivo, sobrevivientes de LLC o familiares de alto riesgo

15 de septiembre de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Pruebas piloto para optimizar la entrega de intervenciones de balance energético

Este ensayo clínico piloto estudia diferentes tipos de intervenciones de balance de energía para ver qué tan bien funcionan para aumentar los niveles de actividad física de pacientes con cáncer de mama con gen positivo, pacientes con síndrome de Lynch, sobrevivientes de leucemia linfocítica crónica (LLC) o familiares de sobrevivientes de cáncer. que tienen un alto riesgo de cáncer. Aumentar el ejercicio y comer alimentos saludables puede ayudar a reducir el riesgo de cáncer. Estudiar qué tan bien funcionan los diferentes tipos de intervenciones para motivar a los sobrevivientes de cáncer o a los familiares de alto riesgo a aumentar el ejercicio y las opciones de alimentos saludables puede ayudar a los médicos a planificar el programa de motivación más eficaz para la prevención del cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Explorar la viabilidad de utilizar el enfoque de estrategia de optimización multifase (MOST) para optimizar las intervenciones de equilibrio energético (EB) en una muestra de empleados de MD Anderson. (Piloto I) II. Explorar la viabilidad de utilizar el enfoque MOST para optimizar las intervenciones de equilibrio energético en una muestra de individuos positivos para BRCA (cáncer de mama) y síndrome de Lynch y sus familiares. (Piloto II) III. Explorar la viabilidad de utilizar el enfoque MOST para optimizar las intervenciones de equilibrio energético en una muestra de pacientes con LLC (leucemia linfocítica crónica). (Piloto III)

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Desarrollar estimaciones preliminares del tamaño del efecto y la variabilidad de los resultados para su uso en la planificación de estudios futuros. (Piloto I) II. Desarrollar estimaciones preliminares del tamaño del efecto y la variabilidad de los resultados para su uso en la planificación de estudios futuros. (Piloto II) III. Desarrollar estimaciones preliminares del tamaño del efecto y la variabilidad de los resultados para su uso en la planificación de estudios futuros. (Piloto III)

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Examinar la relación entre las variables a nivel individual (p. ej., angustia) y familiar (p. ej., estado de mutación compartida) que son específicas de las familias de alto riesgo y la eficacia de las intervenciones de equilibrio energético. (Piloto II)

ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 condición en cada componente para un total de 16 grupos utilizando un diseño factorial aleatorio.

ENTRENAMIENTO TELEFÓNICO VS ENTRENAMIENTO POR CORREO ELECTRÓNICO: Los participantes reciben entrenamiento telefónico una vez por semana durante 16 semanas o 1 correo electrónico por semana durante 16 semanas (con respuestas de seguimiento si el participante responde) de un entrenador capacitado en entrevistas motivacionales.

MENSAJES DE TEXTO: Los participantes reciben mensajes de texto diarios que promueven el cumplimiento de las recomendaciones de dieta y ejercicio diariamente de 1 a 3 veces al día o ningún mensaje de texto.

REDES SOCIALES: Se invita a los participantes a un foro en línea para participantes del estudio disponible durante 16 semanas o no reciben una invitación para las redes sociales.

AUTOCONTROL: Se pide a los participantes que registren su ingesta dietética de 4 a 7 días a la semana o 1 día a la semana en un sitio web o en una aplicación para teléfonos inteligentes (aplicación).

Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos a los 4 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

337

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PILOTOS I, II Y III: índice de masa corporal (IMC) de 25 o más O < 150 minutos de ejercicio moderado a vigoroso por semana O < 5 porciones de frutas y verduras por día
  • PILOTOS I, II Y III: Capaces de participar en ejercicio moderado-vigoroso sin supervisión
  • PILOTOS I, II Y III: Contar con teléfono celular y poder y estar dispuesto a enviar y recibir mensajes de texto
  • PILOTOS I, II Y III: Saber leer y escribir en inglés
  • PILOTOS I, II Y III: Tener acceso a internet
  • PILOTO II: individuos con BRCA positivo O con síndrome de Lynch positivo
  • PILOTO II (MIEMBRO DE LA FAMILIA): miembros de la familia biológicos y no biológicos femeninos y masculinos de personas con BRCA positivo O individuos con síndrome de Lynch positivo
  • PILOTO III: sobrevivientes de CLL
  • PILOTO III: Ha experimentado fatiga en los últimos siete días

Criterio de exclusión:

  • PILOTOS I, II Y III: Incapaz de caminar sin muletas, andador, bastón u otro dispositivo de asistencia
  • PILOTOS I, II Y III: Mujeres embarazadas (por autoinforme)
  • PILOTOS I, II Y III: Menos de 3 meses después de la cirugía
  • PILOTOS II y III: actualmente recibiendo radioterapia o quimioterapia citotóxica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (intervenciones de equilibrio energético)

ENTRENAMIENTO TELEFÓNICO VS ENTRENAMIENTO POR CORREO ELECTRÓNICO: Los participantes reciben entrenamiento telefónico una vez por semana durante 16 semanas o 1 correo electrónico por semana durante 16 semanas (con respuestas de seguimiento si el participante responde) de un entrenador capacitado en entrevistas motivacionales.

MENSAJES DE TEXTO: Los participantes reciben mensajes de texto diarios que promueven el cumplimiento de las recomendaciones de dieta y ejercicio diariamente de 1 a 3 veces al día o ningún mensaje de texto.

REDES SOCIALES: Se invita a los participantes a un foro en línea para participantes del estudio disponible durante 16 semanas o no reciben una invitación para las redes sociales.

AUTOCONTROL: Se pide a los participantes que registren su ingesta dietética de 4 a 7 días a la semana o 1 día a la semana en un sitio web o aplicación de teléfono inteligente.

Estudios correlativos
Estudios complementarios
Recibe coaching telefónico
Registre la ingesta dietética 4-7 días a la semana
Otros nombres:
  • Modificación Dietética
  • intervención, dietético
  • Intervención Nutricional
  • Intervenciones Nutricionales
  • Intervenciones nutricionales
Registrar la ingesta dietética 1 día por semana
Otros nombres:
  • Modificación Dietética
  • intervención, dietético
  • Intervención Nutricional
  • Intervenciones Nutricionales
  • Intervenciones nutricionales
Reciba entrenamiento por correo electrónico
Participar en las redes sociales
Recibir mensajes de texto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la circunferencia de la cintura (Piloto I)
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses después de la intervención
Expresado como la diferencia de medias.
Línea de base a 4 meses después de la intervención
Cambio en la circunferencia de la cintura (Pilot II)
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses después de la intervención
Expresado como la diferencia de medias.
Línea de base a 4 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen M Basen-Engquist, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-0230 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00095 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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