Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje bilansu energetycznego w zwiększaniu aktywności fizycznej u pacjentek z dodatnim wynikiem genu raka piersi, pacjentów z dodatnim wynikiem zespołu Lyncha, osób, które przeżyły CLL lub członków rodziny wysokiego ryzyka

15 września 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Testy pilotażowe mające na celu optymalizację realizacji interwencji dotyczących bilansu energetycznego

W tym pilotażowym badaniu klinicznym bada się różne rodzaje interwencji związanych z bilansem energetycznym, aby zobaczyć, jak dobrze działają one w zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej pacjentów z rakiem piersi z dodatnim genem, pacjentów z zespołem Lyncha, osób, które przeżyły przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL) lub członków rodzin osób, które przeżyły raka którzy są narażeni na wysokie ryzyko zachorowania na raka. Zwiększenie aktywności fizycznej i spożywanie zdrowej żywności może pomóc zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka. Badanie skuteczności różnych rodzajów interwencji w motywowaniu osób, które przeżyły raka lub członków rodziny wysokiego ryzyka, do zwiększenia aktywności fizycznej i wyboru zdrowej żywności, może pomóc lekarzom zaplanować najskuteczniejszy program motywacyjny w profilaktyce raka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie wykonalności zastosowania strategii optymalizacji wielofazowej (MOST) w celu optymalizacji interwencji bilansu energetycznego (EB) na próbie pracowników MD Anderson. (Pilot I) II. Zbadanie wykonalności zastosowania podejścia MOST w celu optymalizacji interwencji w zakresie bilansu energetycznego na próbie osób z dodatnim wynikiem BRCA (BReast CAncer) i z zespołem Lyncha oraz członków ich rodzin. (Pilot II) III. Zbadanie wykonalności zastosowania podejścia MOST w celu optymalizacji interwencji dotyczących bilansu energetycznego w grupie pacjentów z PBL (przewlekłą białaczką limfocytową). (Pilot III)

CELE DODATKOWE:

I. Opracowanie wstępnych szacunków wielkości efektu i zmienności wyników do wykorzystania w planowaniu przyszłych badań. (Pilot I) II. Opracowanie wstępnych szacunków wielkości efektu i zmienności wyników do wykorzystania w planowaniu przyszłych badań. (Pilot II) III. Opracowanie wstępnych szacunków wielkości efektu i zmienności wyników do wykorzystania w planowaniu przyszłych badań. (Pilot III)

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Zbadanie związku między zmiennymi na poziomie indywidualnym (np. dystres) i rodzinnym (np. wspólny status mutacji), które są specyficzne dla rodzin wysokiego ryzyka, a skutecznością interwencji w zakresie bilansu energetycznego. (Pilot II)

ZARYS: Uczestnicy są przypisywani do 1 warunku w każdym komponencie dla łącznie 16 grup przy użyciu losowego planu czynnikowego.

COACHING TELEFONICZNY VS COACHING E-MAILOWY: Uczestnicy otrzymują coaching telefoniczny raz w tygodniu przez 16 tygodni lub 1 e-mail tygodniowo przez 16 tygodni (z dalszymi odpowiedziami, jeśli uczestnik odpowie) od trenera przeszkolonego w rozmowach motywacyjnych.

WIADOMOŚCI TEKSTOWE: Uczestnicy codziennie 1-3 razy dziennie otrzymują wiadomości tekstowe promujące przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i ćwiczeń lub nie otrzymują wiadomości SMS.

SIECI SPOŁECZNOŚCIOWE: Uczestnicy są zapraszani na forum internetowe dla uczestników badania dostępne przez 16 tygodni lub nie otrzymują zaproszenia do sieci społecznościowych.

SAMOMONITOROWANIE: Uczestnicy proszeni są o rejestrowanie swojego spożycia przez 4-7 dni w tygodniu lub 1 dzień w tygodniu na stronie internetowej lub w aplikacji na smartfony.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 4 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

337

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PILOTY I, II I III: Wskaźnik masy ciała (BMI) 25 lub wyższy LUB < 150 minut umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń tygodniowo LUB < 5 porcji owoców i warzyw dziennie
  • PILOCI I, II I III: Zdolni do udziału w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności bez nadzoru
  • PILOCI I, II I III: Posiadają telefon komórkowy oraz są zdolni i chętni do wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych
  • PILOTY I, II I III: Potrafią czytać i pisać po angielsku
  • PILOTY I, II I III: Mieć dostęp do internetu
  • PILOT II: Osoby z dodatnim wynikiem BRCA LUB z zespołem Lyncha
  • PILOT II (CZŁONEK RODZINY): kobiety i mężczyźni biologiczni i niebiologiczni członkowie rodziny osób z BRCA-dodatnimi LUB osób z zespołem Lyncha
  • PILOT III: Osoby, które przeżyły PBL
  • PILOT III: W ciągu ostatnich siedmiu dni odczuwał zmęczenie

Kryteria wyłączenia:

  • PILOCI I, II I III: Nie mogą chodzić bez kul, chodzika, laski lub innego urządzenia wspomagającego
  • PILOTY I, II I III: Kobiety w ciąży (według samoopisu)
  • PILOTY I, II I III: Mniej niż 3 miesiące po operacji
  • PILOTY II i III: Obecnie otrzymują radioterapię lub chemioterapię cytotoksyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (interwencje w zakresie bilansu energetycznego)

COACHING TELEFONICZNY VS COACHING E-MAILOWY: Uczestnicy otrzymują coaching telefoniczny raz w tygodniu przez 16 tygodni lub 1 e-mail tygodniowo przez 16 tygodni (z dalszymi odpowiedziami, jeśli uczestnik odpowie) od trenera przeszkolonego w rozmowach motywacyjnych.

WIADOMOŚCI TEKSTOWE: Uczestnicy codziennie 1-3 razy dziennie otrzymują wiadomości tekstowe promujące przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i ćwiczeń lub nie otrzymują wiadomości SMS.

SIECI SPOŁECZNOŚCIOWE: Uczestnicy są zapraszani na forum internetowe dla uczestników badania dostępne przez 16 tygodni lub nie otrzymują zaproszenia do sieci społecznościowych.

SAMOMONITOROWANIE: Uczestnicy proszeni są o rejestrowanie swojego spożycia przez 4-7 dni w tygodniu lub 1 dzień w tygodniu na stronie internetowej lub w aplikacji na smartfony.

Badania korelacyjne
Badania pomocnicze
Skorzystaj z coachingu telefonicznego
Rekordowe spożycie przez 4-7 dni w tygodniu
Inne nazwy:
  • Modyfikacja diety
  • interwencja, dieta
  • Interwencja żywieniowa
  • Interwencje żywieniowe
Rekordowe spożycie w diecie 1 dzień w tygodniu
Inne nazwy:
  • Modyfikacja diety
  • interwencja, dieta
  • Interwencja żywieniowa
  • Interwencje żywieniowe
Otrzymuj coaching e-mailowy
Uczestniczyć w sieciach społecznościowych
Odbieraj wiadomości tekstowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii (Pilot I)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 4 miesięcy po interwencji
Wyrażona jako średnia różnica.
Wartość wyjściowa do 4 miesięcy po interwencji
Zmiana obwodu talii (Pilot II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 4 miesięcy po interwencji
Wyrażona jako średnia różnica.
Wartość wyjściowa do 4 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen M Basen-Engquist, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0230 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00095 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj