Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies in de energiebalans bij het verhogen van de fysieke activiteit bij borstkankergen-positieve patiënten, Lynch-syndroom-positieve patiënten, CLL-overlevenden of familieleden met een hoog risico

15 september 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottests om de levering van energiebalansinterventies te optimaliseren

Deze klinische proefstudie bestudeert verschillende soorten energiebalansinterventies om te zien hoe goed ze werken bij het verhogen van de fysieke activiteitsniveaus van gen-positieve patiënten met borstkanker, Lynch-syndroom-positieve patiënten, overlevenden van chronische lymfatische leukemie (CLL) of familieleden van overlevenden van kanker die een hoog risico lopen op kanker. Door meer te bewegen en gezond te eten, kan het risico op kanker worden verminderd. Bestuderen hoe goed verschillende soorten interventies werken bij het motiveren van overlevenden van kanker of familieleden met een hoog risico om meer te bewegen en gezonde voedingskeuzes te maken, kan artsen helpen bij het plannen van het meest effectieve motivatieprogramma voor kankerpreventie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. De haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van de meerfasenoptimalisatiestrategie (MOST)-benadering om energiebalansinterventies (EB) te optimaliseren in een steekproef van medewerkers van MD Anderson. (Piloot I) II. De haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van de MOST-benadering om energiebalansinterventies te optimaliseren bij een steekproef van BRCA-positieve (Breast Cancer)- en Lynch-syndroom-positieve personen en hun gezinsleden. (Piloot II) III. De haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van de MOST-benadering om energiebalansinterventies te optimaliseren bij een steekproef van CLL-patiënten (chronische lymfatische leukemie). (Piloot III)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het ontwikkelen van voorlopige schattingen van effectgrootte en uitkomstvariabiliteit voor gebruik bij het plannen van toekomstige studies. (Piloot I) II. Om voorlopige schattingen van effectgrootte en uitkomstvariabiliteit te ontwikkelen voor gebruik bij het plannen van toekomstige studies. (Piloot II) III. Om voorlopige schattingen van effectgrootte en uitkomstvariabiliteit te ontwikkelen voor gebruik bij het plannen van toekomstige studies. (Piloot III)

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Het onderzoeken van de relatie tussen variabelen op individueel niveau (bijv. angst) en op gezinsniveau (bijv. gedeelde mutatiestatus) die specifiek zijn voor families met een hoog risico, en de effectiviteit van energiebalansinterventies. (piloot II)

OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 conditie in elk onderdeel voor een totaal van 16 groepen met behulp van een gerandomiseerd factorieel ontwerp.

TELEFOONCOACHING VS E-MAILCOACHING: Deelnemers krijgen 16 weken lang 1 keer per week of 16 weken lang 1 e-mail per week (met vervolgreacties als de deelnemer reageert) van een coach die getraind is in motiverende gespreksvoering.

TEKSTBERICHTEN: Deelnemers ontvangen dagelijks 1-3 keer per dag sms'jes waarin ze de naleving van dieet- en bewegingsaanbevelingen promoten, of geen sms'jes.

SOCIALE NETWERKEN: Deelnemers worden uitgenodigd voor een online forum voor studiedeelnemers dat 16 weken beschikbaar is of ontvangen geen uitnodiging voor sociale netwerken.

ZELFCONTROLE: deelnemers wordt gevraagd om hun inname via de voeding 4-7 dagen per week of 1 dag per week op een website of smartphone-applicatie (app) te registreren.

Na voltooiing van de studie worden patiënten na 4 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

337

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PILOTEN I, II EN III: Body mass index (BMI) van 25 of hoger OF < 150 minuten matige tot krachtige lichaamsbeweging per week OF < 5 porties fruit en groenten per dag
  • PILOTEN I, II EN III: in staat om deel te nemen aan matig-intensieve oefeningen zonder toezicht
  • PILOTEN I, II EN III: Beschikken over een mobiele telefoon en kunnen en willen sms'en
  • PILOTEN I, II EN III: Engels kunnen lezen en schrijven
  • PILOTEN I, II EN III: Toegang hebben tot internet
  • PILOT II: BRCA-positieve OF Lynch-syndroom-positieve personen
  • PILOT II (FAMILIELID): Vrouwelijke en mannelijke biologische en niet-biologische familieleden van BRCA-positieve personen OF Lynch-syndroom-positieve personen
  • PILOT III: CLL-overlevenden
  • PILOOT III: Heeft de afgelopen zeven dagen last gehad van vermoeidheid

Uitsluitingscriteria:

  • PILOTEN I, II EN III: niet in staat om te lopen zonder krukken, rollator, wandelstok of ander hulpmiddel
  • PILOTEN I, II EN III: Vrouwen die zwanger zijn (door zelfrapportage)
  • PILOTEN I, II EN III: Minder dan 3 maanden na de operatie
  • PILOTEN II en III: ondergaat momenteel bestralingstherapie of cytotoxische chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (energiebalansinterventies)

TELEFOONCOACHING VS E-MAILCOACHING: Deelnemers krijgen 16 weken lang 1 keer per week of 16 weken lang 1 e-mail per week (met vervolgreacties als de deelnemer reageert) van een coach die getraind is in motiverende gespreksvoering.

TEKSTBERICHTEN: Deelnemers ontvangen dagelijks 1-3 keer per dag sms'jes waarin ze de naleving van dieet- en bewegingsaanbevelingen promoten, of geen sms'jes.

SOCIALE NETWERKEN: Deelnemers worden uitgenodigd voor een online forum voor studiedeelnemers dat 16 weken beschikbaar is of ontvangen geen uitnodiging voor sociale netwerken.

ZELFCONTROLE: Deelnemers wordt gevraagd om hun inname via de voeding 4-7 dagen per week of 1 dag per week op een website of smartphone-app te registreren.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang telefonische coaching
Voedingssupplement: Dieetinterventie
Registreer de inname via de voeding 4-7 dagen per week
Andere namen:
  • Dieet Wijziging
  • tussenkomst, dieet
  • Voedingsinterventie
  • Voedingsinterventies
Voedingssupplement: Dieetinterventie
Noteer de inname via de voeding 1 dag per week
Andere namen:
  • Dieet Wijziging
  • tussenkomst, dieet
  • Voedingsinterventie
  • Voedingsinterventies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Ontvang e-mailcoaching
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Neem deel aan sociale netwerken
Gedragsmatig: Telefonische interventie
SMS-berichten ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tailleomtrek (piloot I)
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden na de interventie
Uitgedrukt als het gemiddelde verschil.
Baseline tot 4 maanden na de interventie
Verandering in tailleomtrek (Pilot II)
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden na de interventie
Uitgedrukt als het gemiddelde verschil.
Baseline tot 4 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen M Basen-Engquist, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

18 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-0230 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00095 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren