Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energibalanceinterventioner til at øge fysisk aktivitet hos brystkræft-genpositive patienter, Lynch-syndrom-positive patienter, CLL-overlevere eller højrisikofamiliemedlemmer

15. september 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottests for at optimere leveringen af ​​energibalanceinterventioner

Dette kliniske pilotforsøg studerer forskellige typer energibalanceinterventioner for at se, hvor godt de virker til at øge det fysiske aktivitetsniveau hos brystkræft-gen-positive patienter, Lynch-syndrom-positive patienter, kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)-overlevere eller familiemedlemmer til kræftoverlevere som har høj risiko for kræft. Øget motion og spisning af sund mad kan være med til at reducere risikoen for kræft. At studere, hvor godt forskellige typer interventioner virker til at motivere kræftoverlevere eller højrisikofamiliemedlemmer til at øge motion og sunde madvalg, kan hjælpe læger med at planlægge det mest effektive motivationsprogram til kræftforebyggelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At undersøge muligheden for at bruge flerfaseoptimeringsstrategien (MOST) til at optimere energibalanceindgreb (EB) i et udvalg af MD Andersons medarbejdere. (Pilot I) II. At udforske muligheden for at bruge MOST-tilgangen til at optimere energibalanceinterventioner i en prøve af BRCA (BReast Cancer)-positive og Lynch-syndrom positive individer og deres familiemedlemmer. (Pilot II) III. At udforske muligheden for at bruge MOST-tilgangen til at optimere energibalanceindgreb i en prøve af CLL-patienter (kronisk lymfatisk leukæmi). (Pilot III)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At udvikle foreløbige estimater af effektstørrelse og udfaldsvariabilitet til brug ved planlægning af fremtidige undersøgelser. (Pilot I) II. At udvikle foreløbige estimater af effektstørrelse og udfaldsvariabilitet til brug ved planlægning af fremtidige undersøgelser. (Pilot II) III. At udvikle foreløbige estimater af effektstørrelse og udfaldsvariabilitet til brug ved planlægning af fremtidige undersøgelser. (Pilot III)

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At undersøge sammenhængen mellem individniveau (f.eks. nød) og familieniveau (f.eks. delt mutationsstatus) variabler, der er specifikke for højrisikofamilier og effektiviteten af ​​energibalanceinterventioner. (Pilot II)

OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 betingelse i hver komponent for i alt 16 grupper ved hjælp af et randomiseret faktorielt design.

TELEFONCOACHING VS EMAILCOACHING: Deltagerne modtager telefoncoaching én gang om ugen i 16 uger eller 1 mail om ugen i 16 uger (med opfølgende svar, hvis deltageren svarer) fra en coach, der er uddannet i motiverende samtale.

SMS-BESKEDELSER: Deltagerne modtager daglige tekstbeskeder, der fremmer overholdelse af kost- og træningsanbefalinger dagligt 1-3 gange om dagen eller ingen tekstbeskeder.

SOCIALT NETVÆRK: Deltagerne inviteres til et online forum for studiedeltagere, der er tilgængeligt i 16 uger eller modtager ikke en invitation til sociale netværk.

SELVOVERVÅGNING: Deltagerne bliver bedt om at registrere deres kostindtag 4-7 dage om ugen eller 1 dag om ugen på en hjemmeside eller smartphone-applikation (app).

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 4 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

337

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PILOTER I, II OG III: Kropsmasseindeks (BMI) på 25 eller højere ELLER < 150 minutters moderat til kraftig træning om ugen ELLER < 5 portioner frugt og grøntsager om dagen
  • PILOTER I, II OG III: I stand til at deltage i moderat kraftig uovervåget træning
  • PILOTER I, II OG III: Har en mobiltelefon og er i stand til og villige til at sende og modtage tekstbeskeder
  • PILOTER I, II OG III: Kunne læse og skrive engelsk
  • PILOTER I, II OG III: Har adgang til internet
  • PILOT II: BRCA positive ELLER Lynch syndrom positive individer
  • PILOT II (FAMILIEMEDLEM): Kvindelige og mandlige biologiske og ikke-biologiske familiemedlemmer til BRCA-positive individer ELLER Lynch-syndrom positive individer
  • PILOT III: CLL-overlevere
  • PILOT III: Har oplevet træthed inden for de seneste syv dage

Ekskluderingskriterier:

  • PILOTER I, II OG III: Kan ikke gå uden krykker, rollator, stok eller andet hjælpemiddel
  • PILOTER I, II OG III: Kvinder, der er gravide (ved selvrapportering)
  • PILOTER I, II OG III: Mindre end 3 måneder efter operationen
  • PILOTER II og III: Modtager i øjeblikket strålebehandling eller cytotoksisk kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende pleje (energibalanceinterventioner)

TELEFONCOACHING VS EMAILCOACHING: Deltagerne modtager telefoncoaching én gang om ugen i 16 uger eller 1 mail om ugen i 16 uger (med opfølgende svar, hvis deltageren svarer) fra en coach, der er uddannet i motiverende samtale.

SMS-BESKEDELSER: Deltagerne modtager daglige tekstbeskeder, der fremmer overholdelse af kost- og træningsanbefalinger dagligt 1-3 gange om dagen eller ingen tekstbeskeder.

SOCIALT NETVÆRK: Deltagerne inviteres til et online forum for studiedeltagere, der er tilgængeligt i 16 uger eller modtager ikke en invitation til sociale netværk.

SELVOVERVÅGNING: Deltagerne bliver bedt om at registrere deres kostindtag 4-7 dage om ugen eller 1 dag om ugen på en hjemmeside eller smartphone-app.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag telefoncoaching
Kosttilskud: Diætintervention
Registrer kostindtaget 4-7 dage om ugen
Andre navne:
  • Kostændringer
  • intervention, diæt
  • Ernæringsintervention
  • Ernæringsinterventioner
  • Ernæringsmæssige interventioner
Kosttilskud: Diætintervention
Registrer kosten 1 dag om ugen
Andre navne:
  • Kostændringer
  • intervention, diæt
  • Ernæringsintervention
  • Ernæringsinterventioner
  • Ernæringsmæssige interventioner
Andet: Internet-baseret intervention
Modtag e-mail coaching
Andet: Internet-baseret intervention
Deltag i sociale netværk
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag tekstbeskeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taljeomkreds (Pilot I)
Tidsramme: Baseline til 4 måneder efter intervention
Udtrykt som middelforskellen.
Baseline til 4 måneder efter intervention
Ændring i taljeomkreds (Pilot II)
Tidsramme: Baseline til 4 måneder efter intervention
Udtrykt som middelforskellen.
Baseline til 4 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen M Basen-Engquist, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Anslået)

18. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0230 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00095 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner