- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02197507
디지털화된 그립 강도
2014년 7월 21일 업데이트: University Hospital, Montpellier
성인 류마티스 관절염 환자의 디지털 센서를 이용한 악력 평가
류마티스 관절염(RA)은 성인에서 가장 흔한 만성 염증성 관절염입니다. 질병 활동의 모니터링은 질병 활동 점수 28(DAS 28)을 기반으로 합니다. 또한 환자가 질병을 자가 평가할 수 있는 검증된 설문지가 있습니다. 환자가 사용하는 디지털 센서를 사용하여 측정된 악력은 RA 환자의 원격 모니터링에 추가 도구가 될 수 있습니다.
주요 목표 : 디지털 센서에 의해 측정된 지배적인 손의 악력 측정과 DAS 28에 의해 평가된 RA의 활동 사이의 상관관계를 평가합니다.
2차 목표 : 주로 사용하는 손의 악력과 다음 사이의 상관관계를 평가합니다.
- 피로 및 통증 점수(VAS 및 FACIT)
- RA에서 알려진 자체 평가 점수: 기능 지수 건강 평가 질문지(HAQ) 및 활동 점수 RAPID3 및 RADAI5.
그것은 RA에 대해 우리 부서에서 추적한 150명의 환자를 포함하는 횡단면 연구입니다. 주로 사용하는 손의 악력은 환자의 일상적인 모니터링에 통합된 단일 방문 동안 디지털 센서로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uh Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스관절염
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 피로 및/또는 악력 수준에 영향을 줄 수 있는 기타 상태
- 측정 및 자기보고 설문지를 수행하기 위한 이해 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RA 환자
|
주로 사용하는 손의 악력 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 강도
기간: 방문 1
|
디지털 센서에 의해 측정된 지배적인 손의 악력 측정과 DAS 28에 의해 평가된 RA의 활동 사이의 상관관계를 평가합니다.
|
방문 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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