- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02197507
Fuerza de agarre digitalizada
Evaluación de la Fuerza de Prensión con Sensor Digitalizado en Adultos con Artritis Reumatoide
La artritis reumatoide (AR) es la artritis inflamatoria crónica más común en adultos. El seguimiento de la actividad de la enfermedad se basa en la Puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS 28). También existen cuestionarios validados para la autoevaluación de la enfermedad por parte del paciente. La fuerza de prensión medida mediante un sensor digitalizado utilizado por el paciente podría ser una herramienta adicional a la monitorización remota de pacientes con AR.
Objetivo Principal : Evaluar la correlación entre la medición de la fuerza de prensión en la mano dominante medida por un sensor digital y la actividad de la AR evaluada por el DAS 28
Objetivo secundario: Evaluar la correlación entre la fuerza de prensión de la mano dominante y:
- puntuaciones de fatiga y dolor (EVA y FACIT)
- las puntuaciones de autoevaluación conocidas en AR: índice funcional Health Assessment Questionnaire (HAQ) y puntuaciones de actividad RAPID3 y RADAI5.
Se trata de un estudio transversal de 150 pacientes seguidos en nuestro servicio por AR. La fuerza de agarre de la mano dominante se medirá mediante un sensor digitalizado durante una sola visita que se integrará en el seguimiento de rutina de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis reumatoide cualquiera que sea su actividad
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Otra condición que pueda afectar el nivel de fatiga y/o la fuerza de agarre
- Nivel de comprensión insuficiente para realizar los cuestionarios de medición y autoinforme
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con AR
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Medida de la fuerza de prensión de la mano dominante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: visita 1
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Evaluar la correlación entre la medición de la fuerza de prensión en la mano dominante medida por un sensor digital y la actividad de RA evaluada por DAS 28
|
visita 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9385
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