- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02197507
Forza di presa digitalizzata
Valutazione della forza di presa con sensore digitalizzato negli adulti con artrite reumatoide
L'artrite reumatoide (RA) è l'artrite infiammatoria cronica più comune negli adulti. Il monitoraggio dell'attività della malattia si basa sul punteggio di attività della malattia 28 (DAS 28). Esistono anche questionari validati per l'autovalutazione della malattia da parte del paziente. La forza di presa misurata utilizzando un sensore digitalizzato utilizzato dal paziente potrebbe essere uno strumento aggiuntivo per il monitoraggio remoto dei pazienti con AR.
Obiettivo principale: valutare la correlazione tra la misurazione della forza di presa nella mano dominante misurata da un sensore digitale e l'attività dell'AR valutata da DAS 28
Obiettivo secondario: valutare la correlazione tra la forza di presa della mano dominante e:
- punteggi di affaticamento e dolore (VAS e FACIT)
- i punteggi di autovalutazione noti in RA: indice funzionale Health Assessment Questionnaire (HAQ) e punteggi di attività RAPID3 e RADAI5.
Si tratta di uno studio trasversale che coinvolge 150 pazienti seguiti nel nostro reparto per RA. La forza di presa della mano dominante sarà misurata da un sensore digitalizzato durante una singola visita che si integrerà nel monitoraggio di routine dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite reumatoide qualunque sia la sua attività
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Altra condizione che può influenzare il livello di affaticamento e/o la forza di presa
- Livello di comprensione insufficiente per eseguire la misurazione e i questionari di autovalutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con AR
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Misura della forza di presa della mano dominante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza di presa
Lasso di tempo: visita 1
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Valutare la correlazione tra la misurazione della forza di presa nella mano dominante misurata da un sensore digitale e l'attività dell'AR valutata da DAS 28
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visita 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9385
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