- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02197507
Digitaliseret grebsstyrke
Evaluering af grebsstyrke med digitaliseret sensor hos voksne med reumatoid arthritis
Rheumatoid arthritis (RA) er den mest almindelige kroniske inflammatoriske arthritis hos voksne. Monitorering af sygdomsaktivitet er baseret på Disease Activity Score 28 (DAS 28). Der er også validerede spørgeskemaer til selvvurdering af sygdommen af patienten. Gribstyrke målt ved hjælp af en digitaliseret sensor, som patienten bruger, kunne være et ekstra værktøj til fjernovervågning af patienter med RA.
Hovedformål: At evaluere sammenhængen mellem måling af grebsstyrke i den dominerende hånd målt med en digital sensor og aktivitet af RA vurderet af DAS 28
Sekundært mål: Evaluere sammenhængen mellem den dominerende hånds grebsstyrke og:
- snesevis af træthed og smerte (VAS og FACIT)
- selvevalueringsscorerne kendt i RA: funktionelt indeks Health Assessment Questionnaire (HAQ) og score for aktivitet RAPID3 og RADAI5.
Det er et tværsnitsstudie med 150 patienter fulgt i vores afdeling for RA. Gribstyrken af den dominerende hånd vil blive målt af en digitaliseret sensor under et enkelt besøg, der integreres i den rutinemæssige overvågning af patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reumatoid arthritis uanset dens aktivitet
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Anden tilstand, der kan påvirke niveauet af træthed og/eller grebsstyrke
- Utilstrækkeligt forståelsesniveau til at udføre måling og selvrapporteringsspørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RA patienter
|
Mål for grebsstyrken af den dominerende hånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grebsstyrke
Tidsramme: besøg 1
|
Evaluer sammenhængen mellem måling af grebsstyrke i den dominerende hånd målt med en digital sensor og aktivitet af RA vurderet af DAS 28
|
besøg 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9385
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .