- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02197507
Digitalizovaná síla úchopu
Hodnocení síly úchopu pomocí digitalizovaného senzoru u dospělých s revmatoidní artritidou
Revmatoidní artritida (RA) je nejčastější chronická zánětlivá artritida u dospělých. Monitorování aktivity onemocnění je založeno na skóre aktivity onemocnění 28 (DAS 28). Existují také ověřené dotazníky pro sebehodnocení onemocnění pacientem. Síla úchopu měřená pomocí digitalizovaného senzoru používaného pacientem by mohla být doplňkovým nástrojem ke vzdálenému monitorování pacientů s RA.
Hlavní cíl : Vyhodnotit korelaci mezi měřením síly stisku dominantní ruky měřenou digitálním senzorem a aktivitou RA hodnocenou DAS 28
Sekundární cíl: Vyhodnotit korelaci mezi silou úchopu dominantní ruky a:
- skóre únavy a bolesti (VAS a FACIT)
- skóre sebehodnocení známé u RA: funkční index Health Assessment Questionnaire (HAQ) a skóre aktivity RAPID3 a RADAI5.
Jde o průřezovou studii zahrnující 150 pacientů sledovaných na našem oddělení pro RA. Síla úchopu dominantní ruky bude měřena digitalizovaným senzorem během jedné návštěvy, integrující se do rutinního sledování pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Revmatoidní artritida bez ohledu na její aktivitu
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Další stav, který může ovlivnit úroveň únavy a/nebo sílu úchopu
- Nedostatečná úroveň porozumění pro provádění měření a dotazníků s vlastním hodnocením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacientů s RA
|
Měření síly úchopu dominantní ruky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
síla úchopu
Časové okno: návštěva 1
|
Vyhodnoťte korelaci mezi měřením síly stisku dominantní ruky měřenou digitálním senzorem a aktivitou RA hodnocenou DAS 28
|
návštěva 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9385
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitalizovaný senzor
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.NeznámýOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámýKolorektální karcinom | Onemocnění žaludkuTchaj-wan
-
Nantes University HospitalDokončenoRoztroušená sklerózaFrancie
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNeznámýPředčasnostSpojené státy
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Owlet Baby Care, Inc.Dokončeno