Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitalizovaná síla úchopu

21. července 2014 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Hodnocení síly úchopu pomocí digitalizovaného senzoru u dospělých s revmatoidní artritidou

Revmatoidní artritida (RA) je nejčastější chronická zánětlivá artritida u dospělých. Monitorování aktivity onemocnění je založeno na skóre aktivity onemocnění 28 (DAS 28). Existují také ověřené dotazníky pro sebehodnocení onemocnění pacientem. Síla úchopu měřená pomocí digitalizovaného senzoru používaného pacientem by mohla být doplňkovým nástrojem ke vzdálenému monitorování pacientů s RA.

Hlavní cíl : Vyhodnotit korelaci mezi měřením síly stisku dominantní ruky měřenou digitálním senzorem a aktivitou RA hodnocenou DAS 28

Sekundární cíl: Vyhodnotit korelaci mezi silou úchopu dominantní ruky a:

  • skóre únavy a bolesti (VAS a FACIT)
  • skóre sebehodnocení známé u RA: funkční index Health Assessment Questionnaire (HAQ) a skóre aktivity RAPID3 a RADAI5.

Jde o průřezovou studii zahrnující 150 pacientů sledovaných na našem oddělení pro RA. Síla úchopu dominantní ruky bude měřena digitalizovaným senzorem během jedné návštěvy, integrující se do rutinního sledování pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Revmatoidní artritida bez ohledu na její aktivitu
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Další stav, který může ovlivnit úroveň únavy a/nebo sílu úchopu
  • Nedostatečná úroveň porozumění pro provádění měření a dotazníků s vlastním hodnocením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s RA
Měření síly úchopu dominantní ruky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla úchopu
Časové okno: návštěva 1
Vyhodnoťte korelaci mezi měřením síly stisku dominantní ruky měřenou digitálním senzorem a aktivitou RA hodnocenou DAS 28
návštěva 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitalizovaný senzor

3
Předplatit