Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая сила захвата

21 июля 2014 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Оценка силы хвата с помощью цифрового датчика у взрослых с ревматоидным артритом

Ревматоидный артрит (РА) является наиболее распространенным хроническим воспалительным артритом у взрослых. Мониторинг активности заболевания основан на шкале активности заболевания 28 (DAS 28). Существуют также валидированные опросники для самооценки заболевания пациентом. Сила захвата, измеренная с помощью цифрового датчика, используемого пациентом, может быть дополнительным инструментом для дистанционного мониторинга пациентов с РА.

Основная цель: оценить корреляцию между измерением силы захвата в ведущей руке, измеренной цифровым датчиком, и активностью РА, оцененной с помощью DAS 28.

Вторичная цель: оценить корреляцию между силой хвата ведущей руки и:

  • баллы усталости и боли (VAS и FACIT)
  • баллы самооценки, известные в РА: функциональный индекс опросника оценки здоровья (HAQ) и баллы активности RAPID3 и RADAI5.

Это перекрестное исследование с участием 150 пациентов, наблюдаемых в нашем отделении по поводу РА. Сила захвата доминирующей руки будет измеряться цифровым датчиком во время одного визита, что интегрируется в рутинный мониторинг пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ревматоидный артрит независимо от его активности
  • Пациенты старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Другое состояние, которое может повлиять на уровень усталости и/или силы хвата.
  • Недостаточный уровень понимания для выполнения измерений и опросников для самоотчетов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с РА
Устройство: Цифровой датчик
Измерение силы хвата ведущей руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила сцепления
Временное ограничение: посетить 1
Оценить корреляцию между измерением силы хвата в ведущей руке, измеренной цифровым датчиком, и активностью РА, оцененной с помощью DAS 28
посетить 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9385

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться