- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02197507
Force de préhension numérisée
Évaluation de la force de préhension avec capteur numérisé chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est l'arthrite inflammatoire chronique la plus fréquente chez l'adulte. La surveillance de l'activité de la maladie est basée sur le score d'activité de la maladie 28 (DAS 28). Il existe également des questionnaires validés pour l'auto-évaluation de la maladie par le patient. La force de préhension mesurée à l'aide d'un capteur numérisé utilisé par le patient pourrait être un outil complémentaire au suivi à distance des patients atteints de PR.
Objectif principal : Évaluer la corrélation entre la mesure de la force de préhension dans la main dominante mesurée par un capteur numérique et l'activité de PR évaluée par le DAS 28
Objectif secondaire : Évaluer la corrélation entre la force de préhension de la main dominante et :
- scores de fatigue et de douleur (EVA et FACIT)
- les scores d'auto-évaluation connus dans la PR : indice fonctionnel Health Assessment Questionnaire (HAQ) et scores d'activité RAPID3 et RADAI5.
Il s'agit d'une étude transversale portant sur 150 patients suivis dans notre service pour PR. La force de préhension de la main dominante sera mesurée par un capteur digitalisé lors d'une seule visite s'intégrant dans le suivi de routine des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uh Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Polyarthrite rhumatoïde quelle que soit son activité
- Patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Autre condition pouvant affecter le niveau de fatigue et/ou la force de préhension
- Niveau de compréhension insuffisant pour effectuer les questionnaires de mesure et d'auto-évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de PR
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Mesure de la force de préhension de la main dominante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force de préhension
Délai: visite 1
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Évaluer la corrélation entre la mesure de la force de préhension dans la main dominante mesurée par un capteur numérique et l'activité de PR évaluée par le DAS 28
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visite 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9385
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