- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02197507
Digitoitu otteen vahvuus
Tartunnan vahvuuden arviointi digitoidulla anturilla nivelreumaa sairastavilla aikuisilla
Nivelreuma (RA) on yleisin krooninen tulehduksellinen niveltulehdus aikuisilla. Taudin aktiivisuuden seuranta perustuu Disease Activity Score 28:aan (DAS 28). On myös validoituja kyselylomakkeita potilaan itsearviointia varten. Potilaan käyttämän digitalisoidun anturin avulla mitattu pitovoima voisi olla lisätyökalu nivelreumapotilaiden etävalvontaan.
Päätavoite: Arvioida korrelaatio digitaalisella sensorilla mitatun hallitsevan käden pitovoiman mittauksen ja DAS 28:lla arvioiman RA:n aktiivisuuden välillä.
Toissijainen tavoite: Arvioi korrelaatio hallitsevan käden pitovoiman ja:
- paljon väsymystä ja kipua (VAS ja FACIT)
- RA:ssa tunnetut itsearviointipisteet: toiminnallinen indeksi Health Assessment Questionnaire (HAQ) ja aktiivisuuspisteet RAPID3 ja RADAI5.
Se on poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 150 potilasta, joita seurattiin osastollamme nivelreuman vuoksi. Dominoivan käden pitovoima mitataan digitalisoidulla sensorilla yhdellä käynnillä integroituen potilaiden rutiininomaiseen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuma aktiivisuudesta riippumatta
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Muu tila, joka voi vaikuttaa väsymystasoon ja/tai pitovoimaan
- Riittämätön ymmärryksen taso mittaus- ja itseraportointikyselyiden suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RA-potilaat
|
Hallitsevan käden pitovoiman mitta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: vierailla 1
|
Arvioi digitaalisella anturilla mitatun hallitsevan käden pitovoiman mittauksen ja DAS 28:lla arvioiman RA:n aktiivisuuden välinen korrelaatio
|
vierailla 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9385
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .