Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitalisert grepsstyrke

21. juli 2014 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Evaluering av grepsstyrke med digitalisert sensor hos voksne med revmatoid artritt

Revmatoid artritt (RA) er den vanligste kroniske inflammatoriske leddgikten hos voksne. Overvåking av sykdomsaktivitet er basert på Disease Activity Score 28 (DAS 28). Det finnes også validerte spørreskjemaer for egenvurdering av sykdommen av pasienten. Gripestyrke målt ved hjelp av en digitalisert sensor brukt av pasienten kan være et tilleggsverktøy til fjernovervåking av pasienter med RA.

Hovedmål: Å evaluere sammenhengen mellom måling av grepsstyrke i den dominerende hånden målt med en digital sensor og aktiviteten til RA vurdert av DAS 28

Sekundært mål: Evaluere sammenhengen mellom gripestyrken til den dominerende hånden og:

  • score for tretthet og smerte (VAS og FACIT)
  • selvevalueringsskårene kjent i RA: funksjonell indeks Health Assessment Questionnaire (HAQ) og score for aktivitet RAPID3 og RADAI5.

Det er en tverrsnittsstudie som involverer 150 pasienter som følges på vår avdeling for RA. Gripestyrken til den dominerende hånden vil bli målt av en digitalisert sensor under et enkelt besøk som integreres i rutinemessig overvåking av pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uh Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Revmatoid artritt uansett aktivitet
  • Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Andre tilstander som kan påvirke nivået av tretthet og/eller grepsstyrke
  • Utilstrekkelig nivå av forståelse for å utføre målingen og selvrapporteringsspørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RA-pasienter
Enhet: Digitalisert sensor
Mål for gripestyrken til den dominerende hånden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grepsstyrke
Tidsramme: besøk 1
Evaluer korrelasjonen mellom måling av grepsstyrke i den dominerende hånden målt med en digital sensor og aktiviteten til RA vurdert av DAS 28
besøk 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9385

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere