- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02197507
Cyfrowa siła chwytu
Ocena siły chwytu za pomocą cyfrowego czujnika u osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest najczęstszym przewlekłym zapalnym zapaleniem stawów u dorosłych. Monitorowanie aktywności choroby opiera się na skali aktywności choroby 28 (DAS 28). Istnieją również zwalidowane kwestionariusze do samooceny choroby przez pacjenta. Siła chwytu mierzona cyfrowym czujnikiem używanym przez pacjenta może być dodatkowym narzędziem do zdalnego monitorowania pacjentów z RZS.
Cel główny : Ocena korelacji między pomiarem siły chwytu dłoni dominującej mierzonej czujnikiem cyfrowym a aktywnością RZS ocenianą za pomocą DAS 28
Cel drugorzędny: Ocena korelacji między siłą chwytu ręki dominującej a:
- oceny zmęczenia i bólu (VAS i FACIT)
- wyniki samooceny znane w RZS: wskaźnik funkcjonalny Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ) oraz wyniki aktywności RAPID3 i RADAI5.
Jest to badanie przekrojowe z udziałem 150 pacjentów obserwowanych na naszym oddziale z powodu RZS. Siła chwytu dominującej ręki będzie mierzona za pomocą cyfrowego czujnika podczas jednej wizyty, stanowiącej integralną część rutynowego monitorowania pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów niezależnie od jego aktywności
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Inny stan, który może mieć wpływ na poziom zmęczenia i/lub siłę chwytu
- Niewystarczający poziom zrozumienia do wykonania kwestionariuszy pomiarowych i samoopisowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci z RZS
|
Miara siły chwytu ręki dominującej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
siła uścisku
Ramy czasowe: wizyta 1
|
Ocena korelacji między pomiarem siły chwytu dłoni dominującej mierzonej czujnikiem cyfrowym a aktywnością RZS ocenianą za pomocą DAS 28
|
wizyta 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9385
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cyfrowy czujnik
-
Léman Micro Devices SANieznanyDokładność kliniczna czujnika ciśnienia funkcji życiowych
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRak jelita grubego | Choroba żołądkaTajwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesZakończony
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; BytefliesRekrutacyjnyPostępujące stwardnienie rozsianeBelgia
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia
-
Chang Gung Memorial HospitalNieznanyNiewydolność serca
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówTajwan, Singapur, Republika Korei, Hongkong, Tajlandia
-
University Hospital, MontpellierUniversité MontpellierRekrutacyjnyZłożona Wada Wrodzona Serca | Przewlekła niewydolność prawego sercaFrancja
-
Suranaree University of TechnologyZakończonyZjawisko spadku oporu elektrycznego w komorach przewodzących, powodujące wzrost właściwości przewodzącychTajlandia
-
Corporacion Parc Tauli3MZakończony