- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02197507
Força de preensão digitalizada
Avaliação da força de preensão com sensor digitalizado em adultos com artrite reumatoide
A artrite reumatoide (AR) é a artrite inflamatória crônica mais comum em adultos. O monitoramento da atividade da doença é baseado na Pontuação de Atividade da Doença 28 (DAS 28). Existem também questionários validados para autoavaliação da doença pelo paciente. A força de preensão medida por um sensor digitalizado usado pelo paciente pode ser uma ferramenta adicional ao monitoramento remoto de pacientes com AR.
Objetivo principal: Avaliar a correlação entre a medida da força de preensão na mão dominante medida por um sensor digital e a atividade do AR avaliada pelo DAS 28
Objetivo secundário: Avaliar a correlação entre a força de preensão da mão dominante e:
- escores de fadiga e dor (VAS e FACIT)
- os escores de autoavaliação conhecidos na AR: índice funcional Health Assessment Questionnaire (HAQ) e escores de atividade RAPID3 e RADAI5.
É um estudo transversal envolvendo 150 pacientes acompanhados em nosso departamento para AR. A força de preensão da mão dominante será medida por um sensor digitalizado durante uma única visita integrando a rotina de monitoramento dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34295
- Uh Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite reumatoide qualquer que seja sua atividade
- Pacientes acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Outra condição que pode afetar o nível de fadiga e/ou força de preensão
- Nível insuficiente de compreensão para realizar os questionários de medição e autorrelato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com AR
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Medida da força de preensão da mão dominante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força de preensão
Prazo: visita 1
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Avaliar a correlação entre a medida da força de preensão na mão dominante medida por um sensor digital e a atividade do AR avaliada pelo DAS 28
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visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9385
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