Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedigitaliseerde grijpkracht

21 juli 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Evaluatie van de grijpkracht met gedigitaliseerde sensor bij volwassenen met reumatoïde artritis

Reumatoïde artritis (RA) is de meest voorkomende chronische inflammatoire artritis bij volwassenen. Monitoring van ziekteactiviteit is gebaseerd op Disease Activity Score 28 (DAS 28). Er zijn ook gevalideerde vragenlijsten voor zelfbeoordeling van de ziekte door de patiënt. De grijpkracht gemeten met behulp van een gedigitaliseerde sensor die door de patiënt wordt gebruikt, zou een extra hulpmiddel kunnen zijn bij het op afstand monitoren van patiënten met RA.

Hoofddoel: Het evalueren van de correlatie tussen de meting van de grijpkracht in de dominante hand gemeten door een digitale sensor en de activiteit van RA beoordeeld door DAS 28

Secundaire doelstelling: Evalueer de correlatie tussen de grijpkracht van de dominante hand en:

  • scores van vermoeidheid en pijn (VAS en FACIT)
  • de zelfbeoordelingsscores bekend in RA: functionele index Health Assessment Questionnaire (HAQ) en activiteitsscores RAPID3 en RADAI5.

Het is een cross-sectionele studie waarbij 150 patiënten werden gevolgd in onze afdeling voor RA. De grijpkracht van de dominante hand zal tijdens een enkel bezoek worden gemeten door een gedigitaliseerde sensor, die wordt geïntegreerd in de routinematige monitoring van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uh Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Reumatoïde artritis ongeacht zijn activiteit
  • Boven 18 jaar oude patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Andere aandoening die het niveau van vermoeidheid en/of grijpkracht kan beïnvloeden
  • Onvoldoende begripsniveau om de meting en zelfrapportagevragenlijsten uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RA-patiënten
Apparaat: Gedigitaliseerde sensor
Maat voor de grijpkracht van de dominante hand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grijpkracht
Tijdsspanne: bezoek 1
Evalueer de correlatie tussen de meting van de grijpkracht in de dominante hand gemeten door een digitale sensor en de activiteit van RA beoordeeld door DAS 28
bezoek 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9385

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren