- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02197507
Digitalisierte Griffstärke
Bewertung der Griffstärke mit digitalisiertem Sensor bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis
Rheumatoide Arthritis (RA) ist die häufigste chronisch-entzündliche Arthritis bei Erwachsenen. Die Überwachung der Krankheitsaktivität basiert auf dem Disease Activity Score 28 (DAS 28). Es gibt auch validierte Fragebögen zur Selbsteinschätzung der Erkrankung durch den Patienten. Die Griffstärke, die mit einem vom Patienten verwendeten digitalisierten Sensor gemessen wird, könnte ein zusätzliches Instrument zur Fernüberwachung von Patienten mit RA sein.
Hauptziel: Bewertung der Korrelation zwischen der Messung der Griffstärke in der dominanten Hand, gemessen durch einen digitalen Sensor, und der Aktivität von RA, bewertet durch DAS 28
Sekundäres Ziel : Bewertung der Korrelation zwischen der Griffstärke der dominanten Hand und :
- Scores von Müdigkeit und Schmerzen (VAS und FACIT)
- die in RA bekannten Selbstbewertungsergebnisse: Funktionsindex Gesundheitsbewertungsfragebogen (HAQ) und Aktivitätsergebnisse RAPID3 und RADAI5.
Es handelt sich um eine Querschnittsstudie mit 150 Patienten, die in unserer Abteilung für RA nachuntersucht wurden. Die Griffstärke der dominanten Hand wird von einem digitalisierten Sensor während eines einzigen Besuchs gemessen, der in die routinemäßige Überwachung der Patienten integriert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uh Montpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis unabhängig von ihrer Aktivität
- Über 18-jährige Patienten
Ausschlusskriterien:
- Anderer Zustand, der das Ermüdungsniveau und/oder die Griffstärke beeinflussen kann
- Unzureichendes Verständnisniveau, um die Fragebögen zur Messung und zum Selbstbericht durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RA-Patienten
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Maß für die Griffstärke der dominanten Hand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griffstärke
Zeitfenster: Besuch 1
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Bewerten Sie die Korrelation zwischen der Messung der Griffstärke in der dominanten Hand, gemessen durch einen digitalen Sensor, und der Aktivität von RA, bewertet durch DAS 28
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Besuch 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9385
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