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Digitalisierte Griffstärke

21. Juli 2014 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bewertung der Griffstärke mit digitalisiertem Sensor bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis (RA) ist die häufigste chronisch-entzündliche Arthritis bei Erwachsenen. Die Überwachung der Krankheitsaktivität basiert auf dem Disease Activity Score 28 (DAS 28). Es gibt auch validierte Fragebögen zur Selbsteinschätzung der Erkrankung durch den Patienten. Die Griffstärke, die mit einem vom Patienten verwendeten digitalisierten Sensor gemessen wird, könnte ein zusätzliches Instrument zur Fernüberwachung von Patienten mit RA sein.

Hauptziel: Bewertung der Korrelation zwischen der Messung der Griffstärke in der dominanten Hand, gemessen durch einen digitalen Sensor, und der Aktivität von RA, bewertet durch DAS 28

Sekundäres Ziel : Bewertung der Korrelation zwischen der Griffstärke der dominanten Hand und :

  • Scores von Müdigkeit und Schmerzen (VAS und FACIT)
  • die in RA bekannten Selbstbewertungsergebnisse: Funktionsindex Gesundheitsbewertungsfragebogen (HAQ) und Aktivitätsergebnisse RAPID3 und RADAI5.

Es handelt sich um eine Querschnittsstudie mit 150 Patienten, die in unserer Abteilung für RA nachuntersucht wurden. Die Griffstärke der dominanten Hand wird von einem digitalisierten Sensor während eines einzigen Besuchs gemessen, der in die routinemäßige Überwachung der Patienten integriert wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uh Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis unabhängig von ihrer Aktivität
  • Über 18-jährige Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Anderer Zustand, der das Ermüdungsniveau und/oder die Griffstärke beeinflussen kann
  • Unzureichendes Verständnisniveau, um die Fragebögen zur Messung und zum Selbstbericht durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RA-Patienten
Maß für die Griffstärke der dominanten Hand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Besuch 1
Bewerten Sie die Korrelation zwischen der Messung der Griffstärke in der dominanten Hand, gemessen durch einen digitalen Sensor, und der Aktivität von RA, bewertet durch DAS 28
Besuch 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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