혈장 수혈 시 알레르기성 수혈 반응
2021년 6월 15일 업데이트: Haukeland University Hospital
혈장 수혈을 받는 환자의 알레르기 수혈 반응 위험인자
알레르기성 수혈 반응은 혈장을 포함하는 혈액 성분에 의한 수혈의 일반적인 합병증입니다.
본 연구는 Solvent Detergent 혈장을 사용하여 혈장 수혈에 대한 알레르기 반응의 위험인자인 Immunoglobin E 항체의 수동적 전달을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
혈장 수혈을 받는 환자에서 면역글로빈 E 항체의 전이 및 알레르기 합병증과 관련된 기타 요인을 측정하는 것을 목표로 하는 전향적 관찰 연구. 환자 및 혈장 장치의 샘플을 조사할 것입니다. 샘플은 조사할 때까지 동결됩니다. 연구 결과의 생물학적 관련성을 평가하기 위해 호염기구 반응성에 대한 추가 분석을 수행하고 설문지를 사용하여 임상 알레르기에 대한 정보를 수집합니다.
입원 환자는 수술 중 혈장 수혈을 받거나 알레르기 수혈 합병증이 발생하는 경우 모집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, N-5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주로 심장 수술과 관련하여 혈장 수혈을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 혈장 수혈을 받는 환자
제외 기준:
- 샘플링 절차를 완료할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈장 수혈
혈장 수혈을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르겐 특이적 면역글로빈 E 항체 농도의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 최대 8주
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항체 제거를 설명하려면 시간이 지남에 따라 여러 번 측정해야 합니다.
기준선 시료는 수혈 전 7일 이내에 채취한 시료로 정의됩니다.
수혈 후 샘플은 입원 기간(최대 14일 예상) 및 수혈 후 4, 6 및/또는 8주 동안 매일 조사됩니다.
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기준선 및 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 세포 계측법으로 측정한 호염기구 반응성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 8주
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항체 제거를 설명하려면 시간이 지남에 따라 여러 번 측정해야 합니다.
기준선 시료는 수혈 전 7일 이내에 채취한 시료로 정의됩니다.
수혈 후 샘플은 입원 기간 동안 및 수혈 후 4, 6 및/또는 8주에 조사됩니다.
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기준선 및 최대 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심각하고 심각하지 않은 부작용이 있는 환자의 수
기간: 수혈 후 최대 8주
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수혈 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2014/607
- REK 2014/607 (기타 식별자: REC West 2014/607)
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