Réactions transfusionnelles allergiques lors d'une transfusion plasmatique
Facteurs de risque de réactions allergiques transfusionnelles chez les patients recevant une transfusion de plasma
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude d'observation prospective, visant à mesurer le transfert des anticorps Immunoglobine E et d'autres facteurs associés aux complications allergiques chez les patients recevant une transfusion de plasma. Des échantillons de patients et d'unités de plasma seront étudiés. Échantillons congelés jusqu'à l'enquête. Pour évaluer la pertinence biologique des résultats, une analyse supplémentaire de la réactivité des basophiles sera effectuée et des informations sur l'allergie clinique seront collectées à l'aide d'un questionnaire.
Les patients hospitalisés seront recrutés s'ils reçoivent une transfusion de plasma pendant une intervention chirurgicale ou si une complication allergique transfusionnelle survient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, N-5021
- Haukeland University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une transfusion de plasma
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de terminer la procédure d'échantillonnage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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transfusion de plasma
Patients recevant une transfusion de plasma.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la concentration d'anticorps anti-immunoglobine E spécifiques à l'allergène
Délai: Baseline et jusqu'à 8 semaines
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Plusieurs mesures au fil du temps nécessaires pour décrire la clairance des anticorps.
Échantillons de base définis comme échantillon prélevé moins de 7 jours avant la transfusion.
Après la transfusion, les échantillons seront examinés quotidiennement pendant le séjour à l'hôpital (prévu jusqu'à 14 jours) et 4, 6 et/ou 8 semaines après la transfusion.
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Baseline et jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la réactivité des basophiles mesurée par cytométrie en flux
Délai: Baseline et jusqu'à 8 semaines
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Plusieurs mesures au fil du temps nécessaires pour décrire la clairance des anticorps.
Échantillons de base définis comme échantillon prélevé moins de 7 jours avant la transfusion.
Après la transfusion, les échantillons seront analysés pendant le séjour à l'hôpital et 4, 6 et/ou 8 semaines après la transfusion.
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Baseline et jusqu'à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients présentant des événements indésirables graves et non graves
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la transfusion
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Jusqu'à 8 semaines après la transfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/607
- REK 2014/607 (Autre identifiant: REC West 2014/607)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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