Allergiske transfusionsreaktioner i plasmatransfusion
Risikofaktorer for allergiske transfusionsreaktioner hos patienter, der modtager plasmatransfusion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv observationsundersøgelse, med det formål at måle overførsel af immunglobin E-antistoffer og andre faktorer forbundet med allergiske komplikationer hos patienter, der modtager plasmatransfusion. Prøver fra patienter og plasmaenheder vil blive undersøgt. Prøver frosset indtil undersøgelse. For at vurdere den biologiske relevans af fundene, vil der blive udført yderligere analyse af basofile reaktivitet og information om klinisk allergi indsamlet ved brug af et spørgeskema.
Indlagte patienter vil blive rekrutteret, hvis de modtager plasmatransfusion under operationen, eller hvis der opstår en allergisk transfusionskomplikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, N-5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager plasmatransfusion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre prøveudtagningsproceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
plasmatransfusion
Patienter, der modtager plasmatransfusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i koncentrationen af allergenspecifikke immunoglobin E-antistoffer
Tidsramme: Baseline og op til 8 uger
|
Flere målinger over tid nødvendige for at beskrive clearance af antistoffer.
Baselineprøver defineret som prøve udtaget mindre end 7 dage før transfusion.
Efter transfusion vil prøver blive undersøgt dagligt under hospitalsophold (forventet op til 14 dage) og 4, 6 og/eller 8 uger efter transfusion.
|
Baseline og op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i basofil reaktivitet målt ved flowcytometri
Tidsramme: Baseline og op til 8 uger
|
Flere målinger over tid nødvendige for at beskrive clearance af antistoffer.
Baselineprøver defineret som prøve udtaget mindre end 7 dage før transfusion.
Efter transfusion vil prøver blive undersøgt under hospitalsophold og 4, 6 og/eller 8 uger efter transfusion.
|
Baseline og op til 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Op til 8 uger efter transfusion
|
Op til 8 uger efter transfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/607
- REK 2014/607 (Anden identifikator: REC West 2014/607)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .