Alergiczne reakcje transfuzyjne w transfuzji osocza
Czynniki ryzyka alergicznych reakcji transfuzyjnych u pacjentów otrzymujących transfuzję osocza
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obserwacyjne, mające na celu pomiar transferu przeciwciał immunoglobiny E i innych czynników związanych z powikłaniami alergicznymi u pacjentów otrzymujących transfuzję osocza. Zbadane zostaną próbki od pacjentów i jednostki osocza. Próbki zamrożone do czasu zbadania. Aby ocenić biologiczne znaczenie wyników, zostanie przeprowadzona dodatkowa analiza reaktywności bazofilów oraz zebrane informacje na temat alergii klinicznej za pomocą kwestionariusza.
Pacjenci hospitalizowani będą rekrutowani, jeśli otrzymają transfuzję osocza podczas operacji lub jeśli wystąpią powikłania alergiczne po transfuzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, N-5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący transfuzję osocza
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć procedury pobierania próbek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
transfuzja osocza
Pacjenci otrzymujący transfuzję osocza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu swoistych dla alergenu przeciwciał Immunoglobin E
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
|
Wiele pomiarów w czasie potrzebnych do opisania klirensu przeciwciał.
Próbki wyjściowe zdefiniowane jako próbki pobrane mniej niż 7 dni przed transfuzją.
Próbki po transfuzji będą badane codziennie podczas pobytu w szpitalu (przewidywany do 14 dni) oraz 4, 6 i/lub 8 tygodni po transfuzji.
|
Linia bazowa i do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej reaktywności bazofilów mierzona metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni
|
Wiele pomiarów w czasie potrzebnych do opisania klirensu przeciwciał.
Próbki wyjściowe zdefiniowane jako próbki pobrane mniej niż 7 dni przed transfuzją.
Próbki po transfuzji będą badane podczas pobytu w szpitalu oraz 4, 6 i/lub 8 tygodni po transfuzji.
|
Linia bazowa i do 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z poważnymi i nieciężkimi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po transfuzji
|
Do 8 tygodni po transfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/607
- REK 2014/607 (Inny identyfikator: REC West 2014/607)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .