Allergiske transfusjonsreaksjoner i plasmatransfusjon
Risikofaktorer for allergiske transfusjonsreaksjoner hos pasienter som mottar plasmatransfusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prospektiv observasjonsstudie, med sikte på å måle overføring av immunglobin E-antistoffer og andre faktorer assosiert med allergiske komplikasjoner hos pasienter som mottar plasmatransfusjon. Prøver fra pasienter og plasmaenheter vil bli undersøkt. Prøver frosset inntil undersøkelse. For å vurdere biologisk relevans av funn, vil ytterligere analyse av basofil reaktivitet bli utført og informasjon om klinisk allergi samlet inn ved bruk av et spørreskjema.
Innlagte pasienter vil bli rekruttert hvis de mottar plasmatransfusjon under operasjonen eller hvis det oppstår en allergisk transfusjonskomplikasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, N-5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottar plasmatransfusjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke gjennomføre prøvetakingsprosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
plasmatransfusjon
Pasienter som mottar plasmatransfusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i konsentrasjon av allergenspesifikke immunoglobin E-antistoffer
Tidsramme: Baseline og opptil 8 uker
|
Flere målinger over tid nødvendig for å beskrive clearance av antistoffer.
Utgangsprøver definert som prøve tatt mindre enn 7 dager før transfusjon.
Etter transfusjon vil prøver undersøkes daglig under sykehusopphold (forventet inntil 14 dager), og 4, 6 og/eller 8 uker etter transfusjon.
|
Baseline og opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i basofil reaktivitet målt ved flowcytometri
Tidsramme: Baseline og opptil 8 uker
|
Flere målinger over tid nødvendig for å beskrive clearance av antistoffer.
Utgangsprøver definert som prøve tatt mindre enn 7 dager før transfusjon.
Etter transfusjon vil prøver undersøkes under sykehusopphold, og 4, 6 og/eller 8 uker etter transfusjon.
|
Baseline og opptil 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Inntil 8 uker etter transfusjon
|
Inntil 8 uker etter transfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/607
- REK 2014/607 (Annen identifikator: REC West 2014/607)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .