Allergische transfusiereacties bij plasmatransfusie
Risicofactoren voor allergische transfusiereacties bij patiënten die plasmatransfusie krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve observatiestudie, gericht op het meten van de overdracht van immunoglobine E-antilichamen en andere factoren die verband houden met allergische complicaties bij patiënten die plasmatransfusie krijgen. Monsters van patiënten en plasma-eenheden zullen worden onderzocht. Monsters ingevroren tot onderzoek. Om de biologische relevantie van bevindingen te beoordelen, zal aanvullende analyse van basofiele reactiviteit worden uitgevoerd en zal informatie over klinische allergie worden verzameld door middel van een vragenlijst.
In-patiënten zullen worden aangeworven als ze plasmatransfusie krijgen tijdens een operatie of als er een allergische transfusiecomplicatie optreedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, N-5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die plasmatransfusie krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de bemonsteringsprocedure niet kunnen voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
plasmatransfusie
Patiënten die plasmatransfusie krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in concentratie van allergeenspecifieke immunoglobine E-antilichamen
Tijdsspanne: Baseline en tot 8 weken
|
Meerdere metingen in de tijd nodig om de klaring van antilichamen te beschrijven.
Basislijnmonsters gedefinieerd als monster dat minder dan 7 dagen vóór transfusie is getrokken.
Monsters na transfusie worden dagelijks onderzocht tijdens het verblijf in het ziekenhuis (verwacht tot 14 dagen), en 4, 6 en/of 8 weken na transfusie.
|
Baseline en tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in basofiele reactiviteit gemeten met flowcytometrie
Tijdsspanne: Baseline en tot 8 weken
|
Meerdere metingen in de tijd nodig om de klaring van antilichamen te beschrijven.
Basislijnmonsters gedefinieerd als monster dat minder dan 7 dagen vóór transfusie is getrokken.
Na transfusie worden monsters onderzocht tijdens het verblijf in het ziekenhuis en 4, 6 en/of 8 weken na transfusie.
|
Baseline en tot 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 8 weken na transfusie
|
Tot 8 weken na transfusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/607
- REK 2014/607 (Andere identificatie: REC West 2014/607)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .