Reazioni allergiche alla trasfusione nella trasfusione di plasma
15 giugno 2021 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Fattori di rischio per reazioni allergiche alla trasfusione in pazienti che ricevono trasfusioni di plasma
Le reazioni allergiche trasfusionali sono una complicanza comune della trasfusione di componenti del sangue contenenti plasma.
Questo studio si propone di indagare il trasferimento passivo di anticorpi Immunoglobin E come fattore di rischio di reazioni allergiche alla trasfusione di plasma mediante l'uso di plasma detergente solvente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio di osservazione prospettica, con l'obiettivo di misurare il trasferimento di anticorpi Immunoglobin E e altri fattori associati a complicanze allergiche in pazienti sottoposti a trasfusione di plasma. Saranno esaminati campioni di pazienti e unità di plasma. Campioni congelati fino all'indagine. Per valutare la rilevanza biologica dei risultati, verrà eseguita un'ulteriore analisi della reattività dei basofili e verranno raccolte informazioni sull'allergia clinica mediante l'uso di un questionario.
Verranno reclutati pazienti ricoverati se ricevono trasfusioni di plasma durante l'intervento chirurgico o se si verifica una complicanza trasfusionale allergica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia, N-5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che ricevono trasfusioni di plasma, principalmente in relazione alla cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trasfusione di plasma
Criteri di esclusione:
- Pazienti non in grado di completare la procedura di campionamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
trasfusione di plasma
Pazienti sottoposti a trasfusione di plasma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della concentrazione di anticorpi Immunoglobina E specifici per allergene
Lasso di tempo: Basale e fino a 8 settimane
|
Misurazioni multiple nel tempo necessarie per descrivere la clearance degli anticorpi.
Campioni basali definiti come campioni prelevati meno di 7 giorni prima della trasfusione.
Dopo la trasfusione i campioni saranno esaminati giornalmente durante la degenza ospedaliera (prevista fino a 14 giorni) e 4, 6 e/o 8 settimane dopo la trasfusione.
|
Basale e fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella reattività dei basofili misurata mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Basale e fino a 8 settimane
|
Misurazioni multiple nel tempo necessarie per descrivere la clearance degli anticorpi.
Campioni basali definiti come campioni prelevati meno di 7 giorni prima della trasfusione.
Dopo la trasfusione i campioni saranno esaminati durante la degenza ospedaliera e 4, 6 e/o 8 settimane dopo la trasfusione.
|
Basale e fino a 8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con eventi avversi gravi e non gravi
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la trasfusione
|
Fino a 8 settimane dopo la trasfusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/607
- REK 2014/607 (Altro identificatore: REC West 2014/607)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allergia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineUniversity of UtahReclutamentoNeoplasie ematologiche | Beta Lactam AllergyStati Uniti