Allergiset verensiirtoreaktiot plasmansiirrossa
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Allergisten verensiirtoreaktioiden riskitekijät potilailla, jotka saavat plasmansiirtoa
Allergiset verensiirtoreaktiot ovat plasmaa sisältävien veren komponenttien aiheuttaman verensiirron yleinen komplikaatio.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia immunoglobiini E -vasta-aineiden passiivista siirtymistä plasmansiirtoon liittyvien allergisten reaktioiden riskitekijänä käyttämällä liuotinpesuaineplasmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on mitata immunoglobiini E -vasta-aineiden ja muiden allergisiin komplikaatioihin liittyvien tekijöiden siirtymistä potilailla, jotka saavat plasmansiirtoa. Potilaiden ja plasmayksiköiden näytteet tutkitaan. Näytteet jäädytetty tutkimukseen asti. Löydösten biologisen merkityksen arvioimiseksi suoritetaan lisäanalyysi basofiilien reaktiivisuudesta ja kliinisestä allergiasta kerätään tietoa kyselylomakkeella.
Potilaat rekrytoidaan, jos he saavat plasmansiirtoa leikkauksen aikana tai jos ilmenee allerginen verensiirtokomplikaatio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, N-5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat plasmansiirtoa pääasiassa sydänkirurgian yhteydessä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat plasmansiirtoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty suorittamaan näytteenottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
plasmansiirto
Potilaat, jotka saavat plasmansiirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta allergeenispesifisten immunoglobiini E -vasta-aineiden pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 8 viikkoa
|
Useita mittauksia ajan kuluessa tarvitaan kuvaamaan vasta-aineiden puhdistuma.
Perusnäytteet määritellään näytteeksi, joka on otettu alle 7 päivää ennen verensiirtoa.
Transfuusion jälkeiset näytteet tutkitaan päivittäin sairaalahoidon aikana (ennustettu 14 päivään asti) ja 4, 6 ja/tai 8 viikkoa verensiirron jälkeen.
|
Perustaso ja enintään 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Basofiilien reaktiivisuuden muutos lähtötilanteesta virtaussytometrialla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 8 viikkoa
|
Useita mittauksia ajan kuluessa tarvitaan kuvaamaan vasta-aineiden puhdistuma.
Perusnäytteet määritellään näytteeksi, joka on otettu alle 7 päivää ennen verensiirtoa.
Transfuusion jälkeiset näytteet tutkitaan sairaalahoidon aikana ja 4, 6 ja/tai 8 viikkoa verensiirron jälkeen.
|
Perustaso ja enintään 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa verensiirron jälkeen
|
Jopa 8 viikkoa verensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/607
- REK 2014/607 (Muu tunniste: REC West 2014/607)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .