Reações Transfusionais Alérgicas em Transfusão de Plasma
15 de junho de 2021 atualizado por: Haukeland University Hospital
Fatores de risco para reações transfusionais alérgicas em pacientes que recebem transfusão de plasma
As reações transfusionais alérgicas são uma complicação comum da transfusão de hemocomponentes contendo plasma.
Este estudo tem como objetivo investigar a transferência passiva de anticorpos Imunoglobina E como fator de risco de reações alérgicas à transfusão de plasma pelo uso de plasma Solvente Detergente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo observacional prospectivo, com o objetivo de medir a transferência de anticorpos da Imunoglobina E e outros fatores associados a complicações alérgicas em pacientes que recebem transfusão de plasma. Amostras de pacientes e unidades de plasma serão investigadas. Amostras congeladas até investigação. Para avaliar a relevância biológica dos achados, análises adicionais de reatividade basofílica serão realizadas e informações sobre alergia clínica serão coletadas por meio de um questionário.
Os pacientes internados serão recrutados se receberem transfusão de plasma durante a cirurgia ou se ocorrer uma complicação de transfusão alérgica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Bergen, Noruega, N-5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que recebem transfusão de plasma, principalmente em relação à cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo transfusão de plasma
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de concluir o procedimento de amostragem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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transfusão de plasma
Pacientes recebendo transfusão de plasma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração desde a linha de base na concentração de anticorpos de imunoglobulina E específicos para alérgenos
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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Múltiplas medições ao longo do tempo necessárias para descrever a depuração de anticorpos.
Amostras basais definidas como amostras coletadas menos de 7 dias antes da transfusão.
As amostras após a transfusão serão investigadas diariamente durante a internação (previsão de até 14 dias) e 4, 6 e/ou 8 semanas após a transfusão.
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Linha de base e até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na reatividade dos basófilos medida por citometria de fluxo
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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Múltiplas medições ao longo do tempo necessárias para descrever a depuração de anticorpos.
Amostras basais definidas como amostras coletadas menos de 7 dias antes da transfusão.
As amostras após a transfusão serão investigadas durante a internação e 4, 6 e/ou 8 semanas após a transfusão.
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Linha de base e até 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com eventos adversos graves e não graves
Prazo: Até 8 semanas após a transfusão
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Até 8 semanas após a transfusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/607
- REK 2014/607 (Outro identificador: REC West 2014/607)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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