- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02203006
HIV 환자 코호트 (OVIHD)
2026년 4월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
HIV 감염 환자의 개방형 단일 중심 코호트 구성
이 연구의 목적은 치료 여부에 관계없이 현재 치료 조건에서 HIV 감염에 관한 지식을 향상시켜 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고활성 삼중요법의 등장 이후, HIV 감염은 장기 치료의 합병증과 장기 생존 및 노화와 관련된 새로운 문제의 발생을 고려하여 주로 장기 치료를 중심으로 하는 외래성 만성 병리학이 되었습니다. 따라서 치료는 특히 항레트로바이러스 치료로 인한 대사 및 심혈관 합병증의 치료와 함께 예방 및 스크리닝 접근 방식에 점점 더 많이 사용됩니다.
Hotel Dieu Hospital에서 HIV 감염자에 대한 적용 범위의 재구성이 이루어짐에 따라 임상 연구 측면에서 이 치료 최적화를 두 배로 늘리는 것이 중요해 보입니다. 이것은 감염으로 인한 합병증에 대한 경계에 기여하기 위해 혈액 샘플 수집을 포함하는 HIV 환자 코호트를 구성할 때 수행될 것입니다.
우리의 궁극적인 목표는 치료 선택을 최적화하는 것입니다. 나중에 몇 가지 분석을 실현하고 일부 유전자 마커의 영향을 분석할 수 있도록 수년 동안 정확한 임상 정보와 생물학적 샘플을 가질 수 있도록 하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1613
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75004
- Hopital Hotel Dieu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- HIV 감염 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: OVIHD
코호트 및 혈액 샘플 수집은 HIV 감염 환자의 데이터 및 혈액으로 수행됩니다.
|
후속 상담 중에 7ml의 혈액을 채취하여 생물학적 수집물에 보관합니다.
임상 데이터는 데이터베이스에 수집됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 감염
기간: 10 년
|
HIV 코호트는 심혈관, 신경학적 임상자료 및 병력(여성 환자의 경우)을 수집하여 구성한다.
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 감염 환자의 동반이환 및 합병증
기간: 10 년
|
HIV 코호트는 심혈관, 신경학적 임상자료 및 병력(여성 환자의 경우)을 수집하여 구성한다.
|
10 년
|
|
현재 항레트로바이러스 치료 식단의 효율성
기간: 10 년
|
HIV 코호트는 심혈관, 신경학적 임상자료 및 병력(여성 환자의 경우)을 수집하여 구성한다.
|
10 년
|
|
혈액 샘플 수집
기간: 10 년
|
후속 조치의 임상-생물학적 관련 생물학적 또는 유전적 데이터를 연결하기 위해 혈액 샘플이 구성됩니다.
각 환자에게 7ml씩 채취하여 수집품에 보관합니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 19일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .