Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-patienter kohorte (OVIHD)

28. oktober 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Konstitution af en åben monocentrisk kohorte af HIV-inficerede patienter

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre vores viden om HIV-infektion, behandlet eller ej, under de nuværende plejeforhold for at optimere den.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden ankomsten af ​​højaktive triterapier blev HIV-infektion hovedsageligt en ambulatorisk kronisk patologi centreret om langtidspleje, der tager hensyn til komplikationen af ​​langtidsbehandling samt opstået nye problemer bundet til en forlænget overlevelse og aldring. Så plejen er mere og mere i en forebyggelses- og screeningstilgang med især pleje af metaboliske og kardiovaskulære komplikationer som følge af antiretroviral behandling.

Da en reorganisering af dækningen af ​​de hiv-smittede finder sted på Hotel Dieu Hospital, synes det derfor vigtigt at fordoble denne plejeoptimering med en klinisk forskningsside. Dette vil blive gjort ved at udgøre en HIV-patient-kohorte, herunder en blodprøveindsamling for at bidrage til at være opmærksom på komplikationen på grund af infektionen.

Vores ultimative mål er at optimere valget af behandling. Det er vigtigt at gøre det for på mange års varighed at have præcis klinisk information og biologisk prøve, der gør det muligt senere at realisere nogle analyser og analysere indflydelsen af ​​nogle genetiske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1613

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Hôpital Hotel Dieu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen ≥18 år,
  • Patienter med en HIV-infektion
  • patienter, der har givet deres skriftlige informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: OVIHD
Kohorte og en blodprøveindsamling vil blive udført med data og blod fra HIV-smittede patienter
Biologisk: OVIHD
7 ml blod vil blive taget under en opfølgende konsultation og opbevaret i en biologisk samling. Kliniske data vil blive indsamlet i en database.
Andre navne:
  • Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-infektion
Tidsramme: 10 år
HIV-kohorten vil blive dannet ved indsamling af kardiovaskulære, neurologiske kliniske data og medicinsk fortid (i tilfælde af kvindelige patienter)
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comorbiditet og komplikationer hos HIV-inficerede patienter
Tidsramme: 10 år
HIV-kohorten vil blive dannet ved indsamling af kardiovaskulære, neurologiske kliniske data og medicinsk fortid (i tilfælde af kvindelige patienter)
10 år
effektiviteten af ​​de nuværende antiretrovirale terapeutiske diæter
Tidsramme: 10 år
HIV-kohorten vil blive dannet ved indsamling af kardiovaskulære, neurologiske kliniske data og medicinsk fortid (i tilfælde af kvindelige patienter)
10 år
Blodprøvesamling
Tidsramme: 10 år
For at sætte de klinisk-biologiske relevante biologiske eller genetiske data i opfølgningen i relation, vil der blive taget en blodprøve. 7 ml vil blive taget til hver patient og opbevaret i en samling
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDRCB : 2010-A00417-32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter ramt af hiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner