Kohorta pacjentów z HIV (OVIHD)
Ustanowienie otwartej monocentrycznej kohorty pacjentów zakażonych wirusem HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od czasu pojawienia się wysoce aktywnych triterapii zakażenie wirusem HIV stało się głównie ambulatoryjną przewlekłą patologią skoncentrowaną na opiece długoterminowej, uwzględniającej powikłania długotrwałego leczenia, jak również powstały nowy problem związany z przedłużonym przeżyciem i starzeniem się. Tak więc opieka w coraz większym stopniu opiera się na profilaktyce i badaniach przesiewowych, w szczególności na opiece nad powikłaniami metabolicznymi i sercowo-naczyniowymi wynikającymi z leczenia przeciwretrowirusowego.
Ponieważ w szpitalu Hotel Dieu odbywa się reorganizacja opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV, ważne wydaje się podwojenie tej optymalizacji opieki ze stroną badań klinicznych. Zostanie to zrobione poprzez utworzenie kohorty pacjentów zakażonych wirusem HIV, w tym pobranie próbki krwi, aby przyczynić się do czujności na powikłania spowodowane infekcją.
Naszym nadrzędnym celem jest optymalizacja doboru zabiegu. Ważne jest, aby to zrobić, aby mieć przez wiele lat dokładne informacje kliniczne i próbkę biologiczną pozwalającą później na wykonanie jakiegoś oznaczenia i analizę wpływu niektórych markerów genetycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75004
- Hôpital Hotel Dieu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat,
- Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV
- pacjentów, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: OVIHD
Zostanie przeprowadzona kohorta i pobranie próbek krwi z danymi i krwią pacjentów zakażonych wirusem HIV
|
Podczas konsultacji kontrolnej zostanie pobrane 7 ml krwi i zatrzymane w pobraniu biologicznym.
Dane kliniczne będą gromadzone w bazie danych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie wirusem HIV
Ramy czasowe: 10 lat
|
Kohorta HIV zostanie utworzona w celu zebrania danych klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego, neurologicznego i wywiadu medycznego (w przypadku pacjentki)
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współwystępowanie i powikłania u pacjentów zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 10 lat
|
Kohorta HIV zostanie utworzona w celu zebrania danych klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego, neurologicznego i wywiadu medycznego (w przypadku pacjentki)
|
10 lat
|
|
skuteczność obecnych antyretrowirusowych diet terapeutycznych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Kohorta HIV zostanie utworzona w celu zebrania danych klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego, neurologicznego i wywiadu medycznego (w przypadku pacjentki)
|
10 lat
|
|
Pobieranie próbek krwi
Ramy czasowe: 10 lat
|
W celu porównania kliniczno-biologicznych istotnych danych biologicznych lub genetycznych z obserwacji zostanie utworzona próbka krwi.
Każdemu pacjentowi zostanie pobrane 7 ml i przechowywane w zbiorze
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .