- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02203006
Kohorte von HIV-Patienten (OVIHD)
Aufbau einer offenen monozentrischen Kohorte HIV-infizierter Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit der Einführung hochaktiver Tritherapien hat sich die HIV-Infektion hauptsächlich zu einer ambulanten chronischen Pathologie entwickelt, die sich auf eine Langzeitpflege konzentriert, wobei die Komplikationen einer Langzeitbehandlung sowie die Entstehung neuer Probleme berücksichtigt werden, die mit einem verlängerten Überleben und Altern verbunden sind. Daher konzentriert sich die Pflege immer mehr auf einen Präventions- und Screening-Ansatz, insbesondere auf die Behandlung von Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Komplikationen aufgrund einer antiretroviralen Behandlung.
Da im Hôtel-Dieu-Krankenhaus eine Neuorganisation der Versorgung HIV-infizierter Menschen stattfindet, scheint es wichtig, diese Pflegeoptimierung durch eine klinische Forschungsseite zu verdoppeln. Dies erfolgt bei der Zusammenstellung einer HIV-Patientenkohorte, einschließlich einer Blutprobenentnahme, um zur Wachsamkeit bei infektionsbedingten Komplikationen beizutragen.
Unser oberstes Ziel ist es, die Auswahl der Behandlung zu optimieren. Dies ist wichtig, um über viele Jahre hinweg über präzise klinische Informationen und biologische Proben zu verfügen, die es ermöglichen, später einige Tests durchzuführen und den Einfluss einiger genetischer Marker zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75004
- Hopital Hotel Dieu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre alt,
- Patienten mit einer HIV-Infektion
- Patienten, die ihre schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: OVIHD
Es wird eine Kohorte und eine Blutprobenentnahme mit Daten und Blut von HIV-infizierten Patienten durchgeführt
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Bei einer Nachuntersuchung werden 7 ml Blut entnommen und in einer biologischen Sammlung aufbewahrt.
Klinische Daten werden in einer Datenbank gesammelt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HIV infektion
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die HIV-Kohorte wird durch die Erfassung kardiovaskulärer, neurologischer klinischer Daten und medizinischer Vorgeschichte (bei weiblichen Patienten) gebildet.
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komorbidität und Komplikationen bei HIV-infizierten Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die HIV-Kohorte wird durch die Erfassung kardiovaskulärer, neurologischer klinischer Daten und medizinischer Vorgeschichte (bei weiblichen Patienten) gebildet.
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10 Jahre
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Effizienz der aktuellen antiretroviralen therapeutischen Diäten
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die HIV-Kohorte wird durch die Erfassung kardiovaskulärer, neurologischer klinischer Daten und medizinischer Vorgeschichte (bei weiblichen Patienten) gebildet.
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10 Jahre
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Blutprobenentnahme
Zeitfenster: 10 Jahre
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Um die klinisch-biologischen relevanten biologischen oder genetischen Daten der Nachsorge in Beziehung zu setzen, wird eine Blutprobe erstellt.
Jedem Patienten werden 7 ml entnommen und in einer Sammlung aufbewahrt
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDRCB : 2010-A00417-32
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