Coorte di pazienti affetti da HIV (OVIHD)
Costituzione di una coorte monocentrica aperta di pazienti con infezione da HIV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dall'arrivo di triterapie altamente attive, l'infezione da HIV è diventata principalmente una patologia cronica ambulatoriale incentrata su una cura a lungo termine che tiene conto della complicazione del trattamento a lungo termine e dell'insorgere di nuovi problemi legati a una sopravvivenza prolungata e all'invecchiamento. Quindi la cura è sempre più in un approccio di prevenzione e screening con in particolare la cura delle complicanze metaboliche e cardiovascolari dovute al trattamento antiretrovirale.
Poiché una riorganizzazione della copertura delle persone infette da HIV avviene presso l'ospedale Hotel Dieu, sembra quindi importante raddoppiare questa ottimizzazione dell'assistenza con un lato della ricerca clinica. Ciò sarà fatto nel costituire una coorte di pazienti affetti da HIV che includa una raccolta di campioni di sangue per contribuire alla vigilanza della complicanza dovuta all'infezione.
Il nostro obiettivo finale è quello di ottimizzare la selezione del trattamento. E' importante farlo per poter avere, su molti anni di durata, precise informazioni cliniche e campione biologico che consentano di realizzare successivamente dei saggi e analizzare l'influenza di alcuni marcatori genetici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75004
- Hôpital Hotel Dieu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni,
- Pazienti con infezione da HIV
- pazienti che hanno dato il loro consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: OVIHD
La coorte e una raccolta di campioni di sangue saranno effettuate con dati e sangue di pazienti con infezione da HIV
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7 ml di sangue verranno prelevati durante una visita di controllo e conservati in una raccolta biologica.
I dati clinici saranno raccolti in un database.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infezione da HIV
Lasso di tempo: 10 anni
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La coorte HIV sarà costituita nella raccolta di dati clinici cardiovascolari, neurologici e anamnesi pregressa (in caso di pazienti donne)
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comorbidità e complicanze nei pazienti con infezione da HIV
Lasso di tempo: 10 anni
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La coorte HIV sarà costituita nella raccolta di dati clinici cardiovascolari, neurologici e anamnesi pregressa (in caso di pazienti donne)
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10 anni
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efficacia delle attuali diete terapeutiche antiretrovirali
Lasso di tempo: 10 anni
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La coorte HIV sarà costituita nella raccolta di dati clinici cardiovascolari, neurologici e anamnesi pregressa (in caso di pazienti donne)
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10 anni
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Prelievo di campioni di sangue
Lasso di tempo: 10 anni
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Per mettere in relazione i dati biologici o genetici rilevanti dal punto di vista clinico-biologico del follow-up sarà costituito un prelievo di sangue.
7 ml saranno portati a ciascun paziente e conservati in una raccolta
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDRCB : 2010-A00417-32
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