- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02203006
Когорта ВИЧ-инфицированных (OVIHD)
Состав открытой моноцентрической когорты ВИЧ-инфицированных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С появлением высокоактивных тритерапий ВИЧ-инфекция стала в основном амбулаторной хронической патологией, ориентированной на длительное лечение, с учетом осложнений длительного лечения, а также возникновения новых проблем, связанных с длительной выживаемостью и старением. Таким образом, все больше внимания уделяется профилактике и скринингу, в частности лечению метаболических и сердечно-сосудистых осложнений, вызванных антиретровирусным лечением.
Поскольку в больнице Hotel Dieu происходит реорганизация охвата ВИЧ-инфицированных людей, представляется важным удвоить эту оптимизацию лечения с помощью клинических исследований. Это будет сделано при формировании когорты пациентов с ВИЧ, включая сбор образцов крови, чтобы способствовать наблюдению за осложнениями, вызванными инфекцией.
Нашей конечной целью является оптимизация выбора лечения. Это важно сделать для того, чтобы иметь возможность в течение многих лет иметь точную клиническую информацию и биологический образец, позволяющие в дальнейшем провести некоторый анализ и проанализировать влияние некоторых генетических маркеров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75004
- Hopital Hotel Dieu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет,
- Пациенты с ВИЧ-инфекцией
- пациентов, давших письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ОВИХД
Когорта и сбор образцов крови будут проводиться с данными и кровью ВИЧ-инфицированных пациентов.
|
Во время контрольной консультации будет взято 7 мл крови и сохранено в биологическом сборе.
Клинические данные будут собраны в базе данных.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИЧ-инфекция
Временное ограничение: 10 лет
|
Когорта ВИЧ будет сформирована путем сбора сердечно-сосудистых, неврологических клинических данных и истории болезни (в случае пациентов женского пола).
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коморбидность и осложнения у ВИЧ-инфицированных пациентов
Временное ограничение: 10 лет
|
Когорта ВИЧ будет сформирована путем сбора сердечно-сосудистых, неврологических клинических данных и истории болезни (в случае пациентов женского пола).
|
10 лет
|
|
эффективность современных антиретровирусных лечебных диет
Временное ограничение: 10 лет
|
Когорта ВИЧ будет сформирована путем сбора сердечно-сосудистых, неврологических клинических данных и истории болезни (в случае пациентов женского пола).
|
10 лет
|
|
Сбор образцов крови
Временное ограничение: 10 лет
|
Чтобы сопоставить клинико-биологические релевантные биологические или генетические данные последующего наблюдения, будет составлен образец крови.
Каждому пациенту берут по 7 мл и хранят в коллекции.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDRCB : 2010-A00417-32
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .