Cohort HIV-patiënten (OVIHD)
Samenstelling van een open monocentrisch cohort van hiv-geïnfecteerde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de komst van zeer actieve tritherapieën, werd hiv-infectie voornamelijk een ambulante chronische pathologie gericht op langdurige zorg, rekening houdend met de complicatie van langdurige behandeling en met het ontstaan van nieuwe problemen die verband houden met een verlengde overleving en veroudering. De zorg zit dus meer en meer in een preventie- en screeningsbenadering met in het bijzonder de zorg voor metabole en cardiovasculaire complicaties als gevolg van antiretrovirale behandelingen.
Aangezien een reorganisatie van de dekking van de HIV-geïnfecteerden plaatsvindt in het Hotel Dieu Hospital, lijkt het dus belangrijk om deze zorgoptimalisatie te verdubbelen met een klinische onderzoekskant. Dit zal worden gedaan door een hiv-patiëntencohort samen te stellen, inclusief een bloedmonsterafname om bij te dragen aan de waakzaamheid van de complicatie die de infectie veroorzaakt.
Ons uiteindelijke doel is om de selectie van de behandeling te optimaliseren. Het is belangrijk om dit te doen om gedurende vele jaren nauwkeurige klinische informatie en biologische monsters te hebben, waardoor later een analyse kan worden uitgevoerd en de invloed van sommige genetische markers kan worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75004
- Hôpital Hotel Dieu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud,
- Patiënten met een hiv-infectie
- patiënten die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: OVIHD
Er zal een cohort en een bloedafname worden gedaan met gegevens en bloed van HIV-geïnfecteerde patiënten
|
Tijdens een vervolgconsult wordt 7 ml bloed afgenomen en bewaard in een biologische collectie.
Klinische gegevens worden verzameld in een database.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-infectie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het hiv-cohort zal worden samengesteld voor het verzamelen van cardiovasculaire, neurologische klinische gegevens en medische voorgeschiedenis (in het geval van een vrouwelijke patiënt)
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comorbiditeit en complicaties bij HIV-geïnfecteerde patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het hiv-cohort zal worden samengesteld voor het verzamelen van cardiovasculaire, neurologische klinische gegevens en medische voorgeschiedenis (in het geval van een vrouwelijke patiënt)
|
10 jaar
|
|
efficiëntie van de huidige antiretrovirale therapeutische diëten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het hiv-cohort zal worden samengesteld voor het verzamelen van cardiovasculaire, neurologische klinische gegevens en medische voorgeschiedenis (in het geval van een vrouwelijke patiënt)
|
10 jaar
|
|
Verzameling van bloedmonsters
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Om de klinisch-biologisch relevante biologische of genetische gegevens van de follow-up in relatie te brengen, wordt een bloedstaal afgenomen.
Er wordt 7 ml naar elke patiënt gebracht en in een verzameling bewaard
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .