- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02203006
Coorte de pacientes com HIV (OVIHD)
Constituição de uma Coorte Monocêntrica Aberta de Pacientes Infectados pelo HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o advento das triterapias altamente ativas, a infecção pelo HIV tornou-se principalmente uma patologia crônica ambulatorial centrada em cuidados de longo prazo, levando em consideração a complicação do tratamento de longo prazo, bem como o surgimento de novos problemas vinculados a uma sobrevida e envelhecimento prolongados. Portanto, o cuidado é cada vez mais uma abordagem de prevenção e triagem, em particular o cuidado de complicações metabólicas e cardiovasculares devido ao tratamento antirretroviral.
Uma vez que está a decorrer uma reorganização da cobertura das pessoas infectadas pelo VIH no Hospital Hotel Dieu parece assim importante duplicar esta optimização dos cuidados com uma vertente de investigação clínica. Isso será feito na constituição de uma coorte de pacientes com HIV, incluindo uma coleta de amostra de sangue para contribuir para a vigilância da complicação devido à infecção.
Nosso objetivo final é otimizar a seleção do tratamento. É importante fazê-lo para poder ter, ao longo de muitos anos, informação clínica precisa e amostra biológica permitindo posteriormente realizar algum ensaio e analisar a influência de alguns marcadores genéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75004
- Hopital Hotel Dieu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos,
- Pacientes com infecção pelo HIV
- pacientes que tenham dado o seu consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: OVIHD
Coorte e coleta de sangue serão feitas com dados e sangue de pacientes infectados pelo HIV
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7 ml de sangue serão coletados durante uma consulta de acompanhamento e mantidos em uma coleção biológica.
Os dados clínicos serão coletados em um banco de dados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção pelo HIV
Prazo: 10 anos
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A coorte de HIV será constituída na coleta de dados clínicos cardiovasculares, neurológicos e antecedentes médicos (no caso de paciente do sexo feminino)
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comorbidade e complicações em pacientes infectados pelo HIV
Prazo: 10 anos
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A coorte de HIV será constituída na coleta de dados clínicos cardiovasculares, neurológicos e antecedentes médicos (no caso de paciente do sexo feminino)
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10 anos
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eficiência das atuais dietas terapêuticas antirretrovirais
Prazo: 10 anos
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A coorte de HIV será constituída na coleta de dados clínicos cardiovasculares, neurológicos e antecedentes médicos (no caso de paciente do sexo feminino)
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10 anos
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Coleta de amostra de sangue
Prazo: 10 anos
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Para relacionar os dados biológicos ou genéticos relevantes clínico-biológicos do seguimento será constituída uma amostra de sangue.
7 ml serão levados para cada paciente e guardados em uma coleção
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDRCB : 2010-A00417-32
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