Kohorta pacientů s HIV (OVIHD)
Ustavení otevřené monocentrické kohorty pacientů infikovaných HIV
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od příchodu vysoce aktivních triterapií se infekce HIV stala převážně ambulantní chronickou patologií zaměřenou na dlouhodobou péči s přihlédnutím ke komplikacím dlouhodobé léčby i ke vzniku nového problému vázaného na prodloužené přežití a stárnutí. Péče je tedy stále více v preventivním a screeningovém přístupu, zejména v péči o metabolické a kardiovaskulární komplikace způsobené antiretrovirovou léčbou.
Vzhledem k tomu, že v Hotel Dieu Hospital probíhá reorganizace pokrytí lidí infikovaných HIV, zdá se důležité zdvojnásobit tuto optimalizaci péče o klinický výzkum. To bude provedeno při sestavování kohorty pacientů s HIV včetně odběru krevního vzorku, aby se přispělo k ostražitosti komplikace způsobené infekcí.
Naším konečným cílem je optimalizovat výběr léčby. Je důležité to udělat, abychom mohli mít po mnoho let přesné klinické informace a biologický vzorek umožňující později realizovat nějaké testy a analyzovat vliv některých genetických markerů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75004
- Hôpital Hotel Dieu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 18 let,
- Pacienti s infekcí HIV
- pacientů, kteří dali svůj písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: OVIHD
Bude proveden odběr kohorty a vzorku krve s daty a krví pacientů infikovaných HIV
|
Při kontrolní konzultaci bude odebráno 7 ml krve a uschováno v biologickém odběru.
Klinická data budou shromažďována v databázi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HIV infekce
Časové okno: 10 let
|
HIV kohorta bude tvořena sběrem kardiovaskulárních, neurologických klinických dat a anamnézy (v případě pacientek)
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komorbidita a komplikace u pacientů infikovaných HIV
Časové okno: 10 let
|
HIV kohorta bude tvořena sběrem kardiovaskulárních, neurologických klinických dat a anamnézy (v případě pacientek)
|
10 let
|
|
účinnost současných antiretrovirových terapeutických diet
Časové okno: 10 let
|
HIV kohorta bude tvořena sběrem kardiovaskulárních, neurologických klinických dat a anamnézy (v případě pacientek)
|
10 let
|
|
Odběr vzorku krve
Časové okno: 10 let
|
Pro uvedení klinicko-biologických relevantních biologických nebo genetických údajů následného sledování bude vytvořen vzorek krve.
Každému pacientovi bude odebráno 7 ml a uloženo ve sbírce
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .