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Cohorte de pacientes con VIH (OVIHD)

30 de abril de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Constitución de una Cohorte Abierta Monocéntrica de Pacientes Infectados por el VIH

El propósito de este estudio es mejorar nuestro conocimiento sobre la infección por VIH, tratada o no, en las condiciones actuales de atención para optimizarla.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde la llegada de las triterapias altamente activas, la infección por VIH se convirtió principalmente en una patología crónica ambulatoria centrada en una atención a largo plazo teniendo en cuenta la complicación del tratamiento a largo plazo, así como la aparición de nuevos problemas ligados a una supervivencia prolongada y al envejecimiento. Por lo tanto, la atención tiene cada vez más un enfoque de prevención y detección, en particular, la atención de las complicaciones metabólicas y cardiovasculares debidas al tratamiento antirretroviral.

Dado que se está produciendo una reorganización de la cobertura de las personas infectadas por el VIH en el Hospital Hotel Dieu, parece importante duplicar esta optimización de la atención con un lado de investigación clínica. Esto se hará mediante la constitución de una cohorte de pacientes con VIH incluyendo una toma de muestras de sangre para contribuir a la vigilancia de la complicación debida a la infección.

Nuestro objetivo final es optimizar la selección del tratamiento. Es importante hacerlo para poder disponer, a lo largo de muchos años, de información clínica precisa y muestra biológica que permita realizar posteriormente algún ensayo y analizar la influencia de algunos marcadores genéticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1613

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75004
        • Hopital Hotel Dieu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años,
  • Pacientes con una infección por VIH
  • pacientes habiendo dado su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: OVIHD
Se realizará una cohorte y una toma de muestras de sangre con datos y sangre de pacientes infectados por el VIH
Se tomarán 7 ml de sangre durante una consulta de seguimiento y se mantendrán en una colección biológica. Los datos clínicos se recogerán en una base de datos.
Otros nombres:
  • Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección por VIH
Periodo de tiempo: 10 años
La cohorte de VIH se constituirá en la recogida de datos clínicos cardiovasculares, neurológicos y antecedentes médicos (en caso de paciente mujer)
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comorbilidad y complicación en pacientes infectados por el VIH
Periodo de tiempo: 10 años
La cohorte de VIH se constituirá en la recogida de datos clínicos cardiovasculares, neurológicos y antecedentes médicos (en caso de paciente mujer)
10 años
eficacia de las dietas terapéuticas antirretrovirales actuales
Periodo de tiempo: 10 años
La cohorte de VIH se constituirá en la recogida de datos clínicos cardiovasculares, neurológicos y antecedentes médicos (en caso de paciente mujer)
10 años
Toma de muestras de sangre
Periodo de tiempo: 10 años
Para poner en relación los datos biológicos o genéticos clínico-biológicos relevantes del seguimiento se constituirá una muestra de sangre. Se tomarán 7 ml a cada paciente y se guardarán en una colección
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2011

Finalización primaria (Estimado)

19 de noviembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

19 de noviembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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