- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02203006
Cohorte de pacientes con VIH (OVIHD)
Constitución de una Cohorte Abierta Monocéntrica de Pacientes Infectados por el VIH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde la llegada de las triterapias altamente activas, la infección por VIH se convirtió principalmente en una patología crónica ambulatoria centrada en una atención a largo plazo teniendo en cuenta la complicación del tratamiento a largo plazo, así como la aparición de nuevos problemas ligados a una supervivencia prolongada y al envejecimiento. Por lo tanto, la atención tiene cada vez más un enfoque de prevención y detección, en particular, la atención de las complicaciones metabólicas y cardiovasculares debidas al tratamiento antirretroviral.
Dado que se está produciendo una reorganización de la cobertura de las personas infectadas por el VIH en el Hospital Hotel Dieu, parece importante duplicar esta optimización de la atención con un lado de investigación clínica. Esto se hará mediante la constitución de una cohorte de pacientes con VIH incluyendo una toma de muestras de sangre para contribuir a la vigilancia de la complicación debida a la infección.
Nuestro objetivo final es optimizar la selección del tratamiento. Es importante hacerlo para poder disponer, a lo largo de muchos años, de información clínica precisa y muestra biológica que permita realizar posteriormente algún ensayo y analizar la influencia de algunos marcadores genéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75004
- Hopital Hotel Dieu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años,
- Pacientes con una infección por VIH
- pacientes habiendo dado su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: OVIHD
Se realizará una cohorte y una toma de muestras de sangre con datos y sangre de pacientes infectados por el VIH
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Se tomarán 7 ml de sangre durante una consulta de seguimiento y se mantendrán en una colección biológica.
Los datos clínicos se recogerán en una base de datos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección por VIH
Periodo de tiempo: 10 años
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La cohorte de VIH se constituirá en la recogida de datos clínicos cardiovasculares, neurológicos y antecedentes médicos (en caso de paciente mujer)
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comorbilidad y complicación en pacientes infectados por el VIH
Periodo de tiempo: 10 años
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La cohorte de VIH se constituirá en la recogida de datos clínicos cardiovasculares, neurológicos y antecedentes médicos (en caso de paciente mujer)
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10 años
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eficacia de las dietas terapéuticas antirretrovirales actuales
Periodo de tiempo: 10 años
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La cohorte de VIH se constituirá en la recogida de datos clínicos cardiovasculares, neurológicos y antecedentes médicos (en caso de paciente mujer)
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10 años
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Toma de muestras de sangre
Periodo de tiempo: 10 años
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Para poner en relación los datos biológicos o genéticos clínico-biológicos relevantes del seguimiento se constituirá una muestra de sangre.
Se tomarán 7 ml a cada paciente y se guardarán en una colección
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDRCB : 2010-A00417-32
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