- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02203006
HIV-pasientkohort (OVIHD)
Konstitusjon av en åpen monosentrisk kohort av HIV-infiserte pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden ankomsten av svært aktive triterapier, har HIV-infeksjon hovedsakelig blitt en ambulerende kronisk patologi sentrert om langtidspleie som tar hensyn til komplikasjonen av langtidsbehandling samt oppstått nye problemer knyttet til en forlenget overlevelse og aldring. Så pleien er mer og mer i en forebyggings- og screeningtilnærming med spesielt pleie av metabolske og kardiovaskulære komplikasjoner på grunn av antiretroviral behandling.
Ettersom en omorganisering av dekningen av de HIV-smittede menneskene finner sted på Hotel Dieu Hospital, synes det derfor viktig å doble denne omsorgsoptimaliseringen med en klinisk forskningsside. Dette vil bli gjort ved å utgjøre en HIV-pasientkohort inkludert en blodprøvetaking for å bidra til årvåkenhet rundt komplikasjonen på grunn av infeksjonen.
Vårt endelige mål er å optimalisere utvalget av behandlingen. Det er viktig å gjøre det for å kunne ha, over mange års varighet, presis klinisk informasjon og biologisk prøve som gjør det mulig senere å realisere noen analyser og analysere påvirkningen av noen genetiske markører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75004
- Hopital Hotel Dieu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år gammel,
- Pasienter med HIV-infeksjon
- pasienter som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: OVIHD
Kohort og en blodprøvesamling vil bli gjort med data og blod fra HIV-smittede pasienter
|
7 ml blod vil bli tatt under en oppfølgingskonsultasjon og oppbevares i en biologisk samling.
Kliniske data vil bli samlet inn i en database.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-infeksjon
Tidsramme: 10 år
|
HIV-kohorten vil bli satt sammen i innsamling av kardiovaskulære, nevrologiske kliniske data og medisinsk historie (i tilfelle av kvinnelige pasienter)
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komorbiditet og komplikasjoner hos HIV-infiserte pasienter
Tidsramme: 10 år
|
HIV-kohorten vil bli satt sammen i innsamling av kardiovaskulære, nevrologiske kliniske data og medisinsk historie (i tilfelle av kvinnelige pasienter)
|
10 år
|
|
effektiviteten til dagens antiretrovirale terapeutiske dietter
Tidsramme: 10 år
|
HIV-kohorten vil bli satt sammen i innsamling av kardiovaskulære, nevrologiske kliniske data og medisinsk historie (i tilfelle av kvinnelige pasienter)
|
10 år
|
|
Blodprøvetaking
Tidsramme: 10 år
|
For å sette i sammenheng de klinisk-biologisk relevante biologiske eller genetiske dataene for oppfølgingen vil det bli tatt en blodprøve.
7 ml tas med til hver pasient og oppbevares i en samling
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDRCB : 2010-A00417-32
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .