Cohorte de patients séropositifs (OVIHD)
Constitution d'une cohorte monocentrique ouverte de patients infectés par le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis l'arrivée des trithérapies hautement actives, l'infection à VIH est devenue une pathologie chronique ambulatoire centrée sur une prise en charge au long cours prenant en compte la complication des traitements au long cours ainsi que l'apparition de nouveaux problèmes liés à une survie prolongée et au vieillissement. Ainsi la prise en charge s'inscrit de plus en plus dans une démarche de prévention et de dépistage avec notamment la prise en charge des complications métaboliques et cardiovasculaires dues au traitement antirétroviral.
Alors qu'une réorganisation de la prise en charge des personnes infectées par le VIH s'opère à l'Hôtel-Dieu, il semble donc important de doubler cette optimisation des soins par un volet recherche clinique. Cela se fera en constituant une cohorte de patients VIH incluant un prélèvement sanguin pour contribuer à la vigilance de la complication due à l'infection.
Notre objectif ultime est d'optimiser le choix du traitement. Il est important de le faire pour pouvoir disposer, sur une durée de plusieurs années, d'informations cliniques précises et d'échantillons biologiques permettant de réaliser ultérieurement des dosages et d'analyser l'influence de certains marqueurs génétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75004
- Hopital Hotel Dieu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥18 ans,
- Patients infectés par le VIH
- patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: OVIHD
Une cohorte et un prélèvement sanguin seront effectués avec les données et le sang des patients infectés par le VIH
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7 ml de sang seront prélevés lors d'une consultation de suivi et conservés dans une collection biologique.
Les données cliniques seront recueillies dans une base de données.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection par le VIH
Délai: 10 années
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La cohorte VIH sera constituée en recueillant les données cliniques cardiovasculaires, neurologiques et les antécédents médicaux (en cas de patiente)
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comorbidité et complication chez les patients infectés par le VIH
Délai: 10 années
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La cohorte VIH sera constituée en recueillant les données cliniques cardiovasculaires, neurologiques et les antécédents médicaux (en cas de patiente)
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10 années
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efficacité des régimes thérapeutiques antirétroviraux actuels
Délai: 10 années
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La cohorte VIH sera constituée en recueillant les données cliniques cardiovasculaires, neurologiques et les antécédents médicaux (en cas de patiente)
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10 années
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Prélèvement d'échantillons de sang
Délai: 10 années
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Pour mettre en relation les données biologiques ou génétiques pertinentes clinico-biologiques du suivi, un échantillon sanguin sera constitué.
7 ml seront prélevés à chaque patient et conservés dans une collection
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDRCB : 2010-A00417-32
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