HIV-potilaiden kohortti (OVIHD)
HIV-tartunnan saaneiden potilaiden avoimen yksikeskisen kohortin perustaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin aktiivisten triterapioiden tulon jälkeen HIV-infektiosta tuli pääasiassa pitkäkestoiseen hoitoon keskittyvä ambulatorinen krooninen patologia ottaen huomioon pitkäaikaishoidon komplikaatiot sekä uuden, eloonjäämisen ja ikääntymisen pitkittymiseen liittyvän ongelman ilmaantumisen. Hoito on siis yhä enemmän ennaltaehkäisy- ja seulontalähestymistapaa ja erityisesti antiretroviraalisesta hoidosta johtuvien metabolisten ja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden hoitoa.
Koska Hotel Dieun sairaalassa tapahtuu HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden kattavuuden uudelleenjärjestely, vaikuttaa tärkeältä kaksinkertaistaa tämä hoidon optimointi kliinisen tutkimuksen kanssa. Tämä tehdään muodostamalla HIV-potilaskohortti, johon kuuluu verinäytekeräys, jotta infektiosta johtuvien komplikaatioiden varalta voidaan valvoa.
Perimmäisenä tavoitteenamme on optimoida hoidon valinta. Sen tekeminen on tärkeää, jotta meillä on monen vuoden ajalta tarkkaa kliinistä tietoa ja biologista näytettä, jonka avulla voidaan myöhemmin toteuttaa jokin määritys ja analysoida joidenkin geneettisten markkerien vaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75004
- Hôpital Hotel Dieu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha,
- Potilaat, joilla on HIV-infektio
- potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: OVIHD
HIV-tartunnan saaneiden potilaiden tiedoista ja verestä tehdään kohortti ja verinäyte
|
Seurantakonsultaatiossa otetaan 7 ml verta ja säilytetään biologisessa keräyksessä.
Kliiniset tiedot kerätään tietokantaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-infektio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
HIV-kohortti muodostetaan keräämään sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia kliinisiä tietoja ja sairaushistoriaa (naispotilaiden tapauksessa)
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samanaikainen sairaus ja komplikaatio HIV-tartunnan saaneilla potilailla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
HIV-kohortti muodostetaan keräämään sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia kliinisiä tietoja ja sairaushistoriaa (naispotilaiden tapauksessa)
|
10 vuotta
|
|
nykyisten antiretroviraalisten terapeuttisten ruokavalioiden tehokkuutta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
HIV-kohortti muodostetaan keräämään sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia kliinisiä tietoja ja sairaushistoriaa (naispotilaiden tapauksessa)
|
10 vuotta
|
|
Verinäytteen otto
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Seurannan kliinis-biologisesti merkityksellisten biologisten tai geneettisten tietojen suhteuttamiseksi muodostetaan verinäyte.
Kullekin potilaalle otetaan 7 ml ja säilytetään kokoelmassa
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .