2 Phase Use Of Educational Materials In Head And Neck Cancer Center
2017년 5월 24일 업데이트: Lori J. Wirth, MD, Massachusetts General Hospital
A Two-phase Study to Evaluate the Use of Educational Materials in the Head and Neck Cancer Center
The goal of this study is to assess the experience of our patients with head and neck cancer in regard to the information they receive, their symptoms, and their understanding of their diagnosis, to determine ways to improve upon these aspects of patient care in the future.
연구 개요
상세 설명
There will be two phases of the study.
In "Phase I", 30 participants will be recruited for assessment of information satisfaction, psychological stress, illness perception, and symptom burden throughout their head and neck cancer treatment without any intervention.
This group will represent the current standard of care in the head and neck group and serve as a "historical control" for the second group.
In "Phase II", which will occur after "Phase I" group, 30 new participants will be recruited to receive a handbook and to have it integrated into their cancer care.
The same participant reported outcome measures of information satisfaction, psychological stress, illness perception, and symptom burden will be assessed such that comparisons between phases can be made.
This will serve as a pilot study of the implementation and maintenance of an educational intervention in clinical practice and how it affects participant-reported outcomes.
Comparison of these two groups of participants will provide the baseline data to plan future interventions.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients (greater than 18 years old) with a new diagnosis of head and neck cancer.
- Patients who have a treatment plan including both chemotherapy and radiation.
- Patients who will be undergoing treatment at Massachusetts General Hospital Cancer Center.
- Ability to speak and read in English in order to be able to complete questionnaires with minimal assistance required from a family member.
Exclusion Criteria:
- Patients with head and neck cancer who have a treatment plan only including single modality therapy (ie just radiation, just surgery, or just systemic therapy)
- Patients who cannot speak, read and write in English with minimal assistance from a family member.
- Patients with cognitive impairment that would preclude the patient signing informed consent or understanding the materials.
- Patients who will not be receiving their cancer treatment at MGH.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Head and Neck Educational Handbook
|
|
|
간섭 없음: Non Head and Neck Educational Handbook
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Information Satisfaction Questionnaire (ISQ)
기간: Baseline, 4 Months, 6 Months
|
The primary endpoint will be the difference in scores on the Information Satisfaction Questionnaire (ISQ) between participants in Phase I and Phase II at 3 weeks into their treatment.
|
Baseline, 4 Months, 6 Months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percentage of participant change of scores of psychological distress
기간: Baseline, 4 Months, 6 Months
|
Baseline, 4 Months, 6 Months
|
|
Percentage of change participant symptom burden
기간: Baseline, 4 Months, 6 Months
|
Baseline, 4 Months, 6 Months
|
|
Percentage of Participant illness perception
기간: Baseline, 4 Months, 6 Months
|
Baseline, 4 Months, 6 Months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lori Wirth, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .