경증 내지 중등도 본태성 고혈압을 앓고 있는 중국인 환자에서 활동성 혈압 모니터링(ABPM)에 의한 텔미사르탄의 효과
2014년 7월 31일 업데이트: Boehringer Ingelheim
경증에서 중등도의 본태성 고혈압을 앓고 있는 중국 환자의 외래 혈압 모니터링을 통한 40mg Telmisartan 정제의 최저점 및 최고점 효과에 대한 공개 라벨 평가
경증에서 중등도의 본태성 고혈압을 앓고 있는 중국 환자의 외래 혈압 모니터링을 통해 40mg Telmisartan 정제의 최저/최고 비율을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 75세 이하의 중국인 남녀
- 방문 1 및 방문 2에서 아침 DBP _95 및 <110mmHg로 정의된 경증 내지 중등도 고혈압. 평균 앉은 수축기 혈압(SBP)은 <180mmHg여야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 효과적인 산아제한 방법(효과적인 산아제한 방법: 자궁 장치, 외과적 불임술, 프로게스토겐 단독 사용) 없이 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임 여성
- 알려져 있거나 의심되는 이차성 고혈압
- 만성 간 질환의 알려진 병력
- 양측 신동맥 협착; 단일 신장의 신장 동맥 협착증; 신장 이식 후
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 울혈성 심부전(CHF) III-IV
- 불안정 협심증
- 최근 3개월 이내의 심근 경색 또는 경피 경혈관 관상동맥 조영술(PTCA) 또는 심장 수술
- 임상 조사자에 의해 결정된 임상 관련 심장 부정맥
- 비후성 폐쇄성 심근병증 또는 임상적으로 유의한 판막 질환
- 망막 출혈/삼출물의 증거
- 혈청 칼륨 수치 >6.0 밀리당량(mEq)/L로 정의되는 임상적으로 유의미한 고칼륨혈증
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 지속적 공복 혈당 >200 mg/dl, 말초신경병증 또는 자율신경병증으로 정의되는 혈당 조절이 불량한 비인슐린 의존성 진성 당뇨병
- 알려진 약물 또는 알코올 의존
- 준비 기간 전 2주 이내에 이뇨제, ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여
- 시험 기간 동안 혈압에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 투여
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 1개월 이내에 연구 요법을 받는 환자
- 제제의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성
- 연구책임자의 의견에 따라 프로토콜의 안전한 완료 및 시험 약물의 안전한 투여를 허용하지 않는 기타 모든 임상 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔미사르탄
2주간의 위약 도입 기간 후 텔미사르탄으로 6주간의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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확장기 혈압(DBP) 및 수축기 혈압(SBP)에 대한 최저/최고(T/P) 비율의 평균
기간: 치료 시작 후 42일
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치료 시작 후 42일
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DBP 및 SBP에 대한 T/P 비율의 중앙값
기간: 치료 시작 후 42일
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치료 시작 후 42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 24시간 DBP 및 SBP의 변화
기간: Day -13, 치료 시작 후 42일
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Day -13, 치료 시작 후 42일
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SBP 및 DBP의 주간 평균 변화
기간: Day -13, 치료 시작 후 42일
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Day -13, 치료 시작 후 42일
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SBP 및 DBP의 야간 평균 변화
기간: Day -13, 치료 시작 후 42일
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Day -13, 치료 시작 후 42일
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마지막 6시간 투여 간격에 대한 DBP 및 SBP의 평균 변화
기간: Day -13, 치료 시작 후 42일
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Day -13, 치료 시작 후 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 502.367
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