당뇨병에서 Roux-En-Y 위우회술의 체중감소-독립적 대사효과 (RBD-T2D)
2025년 7월 17일 업데이트: Washington University School of Medicine
이를 위해 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술로 유도된 목표 16-18%(범위 16-25%) 체중 감소의 효과와 낮은 T2D가 있거나 없는 비만 대상자의 간 및 골격근 인슐린 민감성, 베타 세포 기능 및 24시간 대사 항상성에 대한 칼로리 식이요법(LCD).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
RYGB 그룹의 경우:
- 이 비만 수술 예정
- 체질량 지수(BMI) 34-55kg/m²
- 제2형 당뇨병
- 서명된 동의서
저칼로리 다이어트 그룹의 경우:
- BMI 34-55kg/m²
- 제2형 당뇨병 및 비당뇨병 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
RYGB 및 저칼로리 다이어트 그룹 모두
- 담배 제품의 규칙적인 사용
- 이전 장 절제술
- 임신 또는 모유 수유
- 중요한 장기 시스템 기능 장애 또는 T2D 이외의 질병의 증거
- 연구자의 의견에 따라 대사 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물의 사용
- 운동 ≥ 주당 90분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Roux-en-Y 위우회술(RYGB)
이 그룹의 피험자는 약 16-18%(16-25% 범위)의 체중 감소를 달성하기 위해 루앙와이 위 우회 수술을 받을 예정입니다.
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피험자가 체중의 약 16-18%(16-25% 범위)를 줄이는 데 도움이 되는 수술입니다.
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활성 비교기: 저칼로리 다이어트
이 그룹의 피험자는 약 16-18%(16-25% 범위)의 체중 감소를 달성하기 위해 저칼로리 다이어트 중재에 참여합니다.
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피험자는 체중의 약 16-18%(16-25% 범위)를 감량하기 위해 약 6개월에 걸쳐 영양사 및/또는 행동학자를 만날 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 인슐린 감수성의 변화
기간: 6개월(목표 체중 감량 전후)
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결과는 체중 감소 전후에 고인슐린혈증-정상혈당-췌장 클램프 절차에 의해 평가됩니다.
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6개월(목표 체중 감량 전후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근과 지방조직의 인슐린 감수성 변화
기간: 6개월(목표 체중 감량 전후)
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결과는 체중 감소 전후에 고인슐린혈증-정상혈당-췌장 클램프 절차에 의해 평가됩니다.
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6개월(목표 체중 감량 전후)
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베타 세포 기능의 변화
기간: 6개월(목표 체중 감량 전후)
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결과는 체중 감량 전후의 혼합식 검사 중 베타 세포 포도당 민감도(식후 혈장 포도당에 대한 식후 인슐린 분비율의 비율)와 전신 인슐린 민감도의 곱으로 평가됩니다.
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6개월(목표 체중 감량 전후)
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혼합 식사 섭취에 따른 포도당 동역학(포도당 농도 및 전신 순환으로의 출현 속도)의 변화
기간: 6개월(목표 체중 감량 전후)
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결과는 체중 감량 전후 4시간 동안 이중 포도당 추적자 혼합 식사 대사 검사와 연속 채혈을 통해 측정됩니다.
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6개월(목표 체중 감량 전후)
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24시간 혈장 포도당 프로필의 변화
기간: 6개월(목표 체중 감량 전후)
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결과는 체중 감량 전후 24시간 동안 일련의 혈장 포도당 농도 측정을 통해 결정됩니다.
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6개월(목표 체중 감량 전후)
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24시간 혈장 인슐린 프로필의 변화
기간: 6개월(목표 체중 감량 전후)
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결과는 체중 감량 전후 24시간 동안 일련의 혈장 인슐린 농도 측정을 통해 결정됩니다.
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6개월(목표 체중 감량 전후)
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24시간 혈장 유리 지방산 프로필의 변화
기간: 6개월(목표 체중 감량 전후)
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결과는 체중 감량 전후 24시간 동안 일련의 혈장 유리 지방산 농도 측정을 통해 결정됩니다.
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6개월(목표 체중 감량 전후)
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체지방량의 변화
기간: 6개월(목표 체중 감량 전후)
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결과는 체중 감량 전후에 이중 에너지 X-선 흡수 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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6개월(목표 체중 감량 전후)
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복강 내 지방 조직 부피의 변화
기간: 6개월(목표 체중 감량 전후)
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결과는 체중 감량 전후 자기 공명 영상을 사용하여 측정됩니다.
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6개월(목표 체중 감량 전후)
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간내 트리글리세리드 함량의 변화
기간: 6개월(목표 체중 감량 전후)
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결과는 체중 감량 전후 자기 공명 영상을 사용하여 측정됩니다.
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6개월(목표 체중 감량 전후)
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무지방 질량의 변화
기간: 6개월(목표 체중 감량 전후)
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결과는 체중 감량 전후에 이중 에너지 X-선 흡수 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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6개월(목표 체중 감량 전후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Vliet S, Koh HE, Patterson BW, Yoshino M, LaForest R, Gropler RJ, Klein S, Mittendorfer B. Obesity Is Associated With Increased Basal and Postprandial beta-Cell Insulin Secretion Even in the Absence of Insulin Resistance. Diabetes. 2020 Oct;69(10):2112-2119. doi: 10.2337/db20-0377. Epub 2020 Jul 10.
- Petersen MC, Yoshino M, Smith GI, Gaspar RC, Kahn M, Samovski D, Shulman GI, Klein S. Effect of Weight Loss on Skeletal Muscle Bioactive Lipids in People With Obesity and Type 2 Diabetes. Diabetes. 2024 Dec 1;73(12):2055-2064. doi: 10.2337/db24-0083.
- Samovski D, Smith GI, Palacios H, Pietka T, Fuchs A, Patti GJ, Nawaz A, Kahn CR, Klein S. Effect of Marked Weight Loss on Adipose Tissue Biology in People With Obesity and Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2025 Apr 10:dc242739. doi: 10.2337/dc24-2739. Online ahead of print.
- Smith GI, Klein S. Plasma endotrophin levels correlate with insulin resistance in people with obesity. J Clin Invest. 2025 Apr 22;135(12):e190577. doi: 10.1172/JCI190577. eCollection 2025 Jun 16. No abstract available.
- Yoshino M, Kayser BD, Yoshino J, Stein RI, Reeds D, Eagon JC, Eckhouse SR, Watrous JD, Jain M, Knight R, Schechtman K, Patterson BW, Klein S. Effects of Diet versus Gastric Bypass on Metabolic Function in Diabetes. N Engl J Med. 2020 Aug 20;383(8):721-732. doi: 10.1056/NEJMoa2003697.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201403065
- 1R01DK101578 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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