소아 리필 연구(PRefill) (PRefill)

모집 후 환자는 팔다리에 하나씩 두 개의 장치를 피부에 부착하게 됩니다(예: 팔뚝), 가슴에 하나씩. 의료용 접착 테이프를 사용하여 피부에 고정됩니다. 일반 소아과 병동에 있는 "건강한 환자"에게 1시간 정도 장치를 놔둔다. 이 시간이 끝나면 연구팀의 구성원이 장치를 제거합니다.

소아 집중 치료실(PICU)로 가는 환자의 경우 장치는 입원 전(가능한 경우), PICU에서 퇴원하는 동안 및 퇴원 후 CRT 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. PICU 참가자는 환자를 돌보는 임상 팀의 동의 하에 머무는 동안 기기를 착용한 상태로 두게 되며, 기기는 피부에 부착된 의료 기기의 일반적인 관행에 따라 4~6시간마다 재장착됩니다. 이러한 방식으로 PICU에 머무는 동안(일반적으로 2-3일) 또는 환자가 일반 병동으로 이송될 때까지 데이터가 수집됩니다. 집에 가기 전에 이 참가자들은 건강할 때 데이터를 얻기 위해 CRT 장치로 최대 1시간 동안 다시 모니터링됩니다.

이러한 방식으로 데이터를 수집하면 CRT 장치가 건강한 환자와 아픈 환자 사이의 관류에서 30%의 차이를 감지할 수 있음을 보여줄 수 있습니다. 건강한 환자를 몸이 좋지 않은 환자와 비교하고, 몸이 좋지 않은 환자를 건강할 때 자신과 비교합니다. 각 참가자에 대해 일상적인 인구통계 세부 정보, 병력 세부 정보, Fitzpatrick 피부색 평가(즉, 인식된 척도에 따른 피부 톤), 키, 체중 및 활력 징후를 수집합니다. 취한 경우, 당사는 받은 치료와 관련된 임상 관련 데이터 및 당사 장치 데이터와의 상관 관계에 대한 임상 조사 결과를 수집합니다. PICU의 환자는 임상 팀이 수행하는 비침습적 관류 측정을 받게 됩니다. 연구팀은 또한 환자 치료에 적합한 합의된 시간에 이를 수행할 것입니다. 여기에는 모세혈관 재충전 및 혈류의 초음파 평가(심박출량)가 포함됩니다.

우리는 또한 장치에 대한 피드백을 얻기 위해 연구 시점에 환자 및/또는 부모/보호자와 반구조화된 인터뷰를 수행할 것입니다. 이는 약 15분이 소요되며 반구조화된 인터뷰 형식을 취합니다. 우리는 또한 사용자(즉, 의료 전문가) 반구조화 인터뷰(약 15분)를 사용하여 장치 및 수반되는 GUI에 대한 피드백.