L'étude de renouvellement pédiatrique (PRefill) (PRefill)

Après le recrutement, les patients auront deux dispositifs placés sur leur peau, un sur un membre (par ex. avant-bras) et une sur la poitrine. Ils seront fixés à la peau à l'aide de ruban adhésif médical. Les appareils seront laissés allumés pendant environ 1 heure sur les "patients bien portants" qui sont dans un service de pédiatrie générale. À la fin de cette période, un membre de l'équipe de recherche retirera les appareils.

Pour les patients se rendant à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), les appareils seront utilisés pour recueillir les données CRT avant l'admission (si possible), pendant et après la sortie de l'USIP. Les participants à l'USIP conserveront l'appareil pendant leur séjour, avec l'accord de l'équipe clinique prenant en charge le patient, l'appareil étant réinstallé toutes les 4 à 6 heures comme c'est la pratique normale pour les dispositifs médicaux attachés à la peau. Les données seront collectées de cette manière pendant le séjour à l'USIP (qui est généralement de 2 à 3 jours) ou jusqu'à ce que le patient soit transféré dans le service général. Avant de rentrer chez eux, ces participants seront à nouveau surveillés jusqu'à une heure avec les appareils CRT pour obtenir des données lorsqu'ils vont bien.

La collecte de données de cette manière devrait nous permettre de montrer que notre appareil CRT peut détecter une différence de perfusion de 30 % entre le patient bien portant et le patient malade. En comparant un patient bien portant à un patient souffrant, et en comparant un patient souffrant à lui-même lorsqu'il se porte bien. Pour chaque participant, nous collecterons les détails démographiques de routine, les détails des antécédents médicaux, l'évaluation de la couleur de la peau Fitzpatrick (c'est-à-dire leur teint selon une échelle reconnue), la taille, le poids et les signes vitaux. Le cas échéant, nous collecterons des données cliniquement pertinentes en relation avec le traitement reçu et les résultats des investigations cliniques pour la corrélation avec les données de notre appareil. Les patients de l'USIP auront des mesures non invasives de perfusion effectuées par l'équipe clinique. L'équipe de recherche les effectuera également à des moments convenus adaptés aux soins du patient. Cela comprendra le remplissage capillaire et l'évaluation échographique du débit sanguin (débit cardiaque).

Nous mènerons également un entretien semi-structuré avec le patient et/ou ses parents/soignants au moment de l'étude pour obtenir des commentaires sur l'appareil. Cela devrait prendre environ 15 minutes et prendra la forme d'un entretien semi-directif. Nous chercherons également l'utilisateur (c'est-à-dire professionnels de santé) retour d'expérience sur l'appareil et l'interface graphique qui l'accompagne à l'aide d'un entretien semi-directif (environ 15 minutes).