시애틀-PAP 거품 비강 CPAP 및 호흡 작업 (Seattle-PAP)
2016년 4월 12일 업데이트: Charles Smith, Seattle Children's Hospital
미숙아의 호흡보조를 위한 Seattle-PAP의 효능 평가를 위한 연구
연구자들은 시애틀 기포 비강 지속 양압(Seattle-PAP)이 표준 기포 비강 지속 양압보다 더 효과적으로 초저체중아(VLBW)의 호흡기 생리학을 지원한다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 결과 변수는 식도 압력(Pes)을 모니터링하기 위해 원위 식도에 배치된 6 Fr(2mm) 카테터로 평가되는 압력 속도 제품에서 추정되는 2시간 동안의 호흡 작업(WOB)입니다. 호흡주기 동안 흉막 압력의 변화. 6시간 연구 기간 동안 포화도를 허용 범위, 심박수(HR), 경피적 이산화탄소(TcPCO2) 및 호흡률로 유지하는 데 필요한 산소 포화도 및 흡기 산소 분율(FiO2).
영아가 어느 정도 호흡 지원을 필요로 하는지 객관적으로 결정하는 것은 어렵지만 식도 카테터를 사용하여 호흡 작업의 추정치로 압력 속도 제품을 측정하면 영아의 호흡 노력을 추정할 수 있습니다. 그러나 영아의 호흡 노력을 측정하기 위한 객관적이고 사용이 간편하며 비용이 저렴하고 비침습적인 방법과 도구는 현재 존재하지 않습니다.
이 연구는 또한 영아의 가슴과 복부 움직임이 식도 카테터로 측정된 흉강 내 압력과 상관될 수 있는 방식으로 비디오 이미지에서 정량적으로 평가될 수 있다는 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 32주 미만으로 태어난 영아
- 여성을 위한 텍사스 파빌리온에 입장
- 배달 후 6시간에서 72시간 사이
- 표준 기포 비강 CPAP에서 안정적
- 동의
제외 기준:
- 주요 선천성 기형 또는 의심되는 염색체 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
유아는 표준 기포 비강 CPAP로 평가한 다음 Seattle-PAP 기포 비강 CPAP로 평가한 다음 다시 표준 기포 비강 CPAP로 평가합니다.
|
우리는 기도압의 변화를 도입함으로써 시애틀 기포 비강 지속 양압(Seattle-PAP)이 표준 기포 비강 지속 양압보다 더 효과적으로 매우 저체중 출생아의 호흡 작업을 감소시킨다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡의 일
기간: 여섯 시간
|
1차 결과 변수는 식도 압력(Pes)을 모니터링하기 위해 원위 식도에 배치된 6 Fr(2mm) 카테터로 평가되는 압력 속도 제품에서 추정되는 3개의 2시간 기간에 걸친 호흡 작업(WOB)입니다. 호흡주기 동안 흉막 압력의 변화.
|
여섯 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 중 흉부 및 복부 움직임의 비디오 기록
기간: 여섯 시간
|
이 연구는 또한 영아의 가슴과 복부 움직임이 식도 카테터로 측정된 흉강 내 압력과 상관될 수 있는 방식으로 비디오 이미지에서 정량적으로 평가될 수 있다는 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.
|
여섯 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FiO2
기간: 여섯 시간
|
산소 포화도를 허용 가능한 범위로 유지하는 데 필요한 흡기 산소 비율(FiO2)은 6시간 연구 기간 동안 평가됩니다.
|
여섯 시간
|
|
심박수
기간: 여섯 시간
|
심박수는 연구 기간 동안 평가됩니다.
|
여섯 시간
|
|
경피적 이산화탄소 수준
기간: 여섯 시간
|
경피적 이산화탄소(TcPCO2) 수치를 평가할 것입니다.
|
여섯 시간
|
|
호흡률
기간: 여섯 시간
|
호흡률이 평가됩니다.
|
여섯 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Charles V Smith, PhD, Seattle Children's
- 수석 연구원: Stephen E Welty, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Seattle-PAP 001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .