Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seattle-PAP Bubble Nenän CPAP ja hengitystyö (Seattle-PAP)

tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Charles Smith, Seattle Children's Hospital

Tutkimus Seattle-PAP:n tehokkuuden arvioimiseksi keskosten hengitystukeen

Tutkijat ehdottavat, että testataan hypoteesia, jonka mukaan Seattle Bubble nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (Seattle-PAP) tukee hengitysfysiologiaa erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvoilla tehokkaammin kuin normaali kupla nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tulosmuuttuja on hengitystyö (WOB) kahden tunnin aikana, arvioituna painenopeustuotteista, jotka arvioidaan 6 Fr:n (2 mm) katetrilla, jotka on sijoitettu distaaliseen ruokatorveen ruokatorven paineiden (Pes) tarkkailemiseksi, mikä arvioi. muutokset keuhkopussin paineissa hengitysjaksojen aikana. Myös seuraavat päätepisteet arvioitaisiin: happisaturaatiot ja sisäänhengitetyn hapen fraktio (FiO2), joita tarvitaan tyydyttymien pitämiseksi hyväksyttävillä alueilla, syke (HR), transkutaaninen hiilidioksidi (TcPCO2) ja hengitystiheydet koko 6 tunnin tutkimusjakson ajan.

Objektiivinen määrittäminen, milloin vauva tarvitsee enemmän tai vähemmän hengitystukea, on vaikeaa, mutta painenopeustuotteiden mittaaminen hengitystyön arvioina ruokatorven katetria käyttämällä voi arvioida vauvan hengitysponnistusta. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa objektiivisia, helppokäyttöisiä, edullisia ja ei-invasiivisia menetelmiä ja työkaluja vauvan hengitysponnistuksen määrittämiseksi.

Tämä tutkimus on myös suunniteltu testaamaan hypoteesia, että vauvojen rintakehän ja vatsan liikkeitä voidaan arvioida kvantitatiivisesti videokuvista tavoilla, jotka voidaan korreloida rintakehänsisäisten paineiden kanssa, mitattuna ruokatorven katereilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 tuntia - 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 32 raskausviikkona syntynyt lapsi
  • pääsi texasin naisten paviljonkiin
  • 6–72 tunnin kuluessa toimituksesta
  • vakaa tavallisen kupla-nasaalisen CPAP:n päällä
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia synnynnäisiä epämuodostumia tai epäiltyjä kromosomipoikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Pikkulapset arvioidaan tavallisella nenäkupla-CPAP:llä, sitten Seattle-PAP-kupla-nasaalisella CPAP:llä ja sitten taas tavallisella nenäkupla-CPAP:llä.
Laite: Seattle-PAP
Ehdotamme, että testataan hypoteesia, että ottamalla käyttöön vaihtelua hengitysteiden paineessa Seattle Bubble nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (Seattle-PAP) vähentää hengitystyötä erittäin alhaisen syntymäpainon vauvoilla tehokkaammin kuin normaali kupla nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine.
Muut nimet:
  • Meri-PAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen työ
Aikaikkuna: Kuusi tuntia
Ensisijainen tulosmuuttuja on hengitystyö (WOB) kolmen kahden tunnin jakson aikana, arvioituna painenopeustuotteista, jotka arvioidaan 6 Fr:n (2 mm) katetrilla, jotka on sijoitettu distaaliseen ruokatorveen ruokatorven paineiden (Pes) tarkkailemiseksi, mikä arvioi. muutokset keuhkopussin paineissa hengitysjaksojen aikana.
Kuusi tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videotallenteet rintakehän ja vatsan liikkeistä hengityksen aikana
Aikaikkuna: Kuusi tuntia
Tämä tutkimus on myös suunniteltu testaamaan hypoteesia, että vauvojen rintakehän ja vatsan liikkeitä voidaan arvioida kvantitatiivisesti videokuvista tavoilla, jotka voidaan korreloida rintakehänsisäisten paineiden kanssa, mitattuna ruokatorven katereilla.
Kuusi tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FiO2
Aikaikkuna: Kuusi tuntia
Inspiroidun hapen fraktio (FiO2), joka tarvitaan pitämään happisaturaatiot hyväksyttävillä alueilla, arvioidaan koko 6 tunnin tutkimusjakson ajan.
Kuusi tuntia
Syke
Aikaikkuna: Kuusi tuntia
Sykettä mitataan opintojakson aikana.
Kuusi tuntia
Transkutaaniset hiilidioksiditasot
Aikaikkuna: Kuusi tuntia
Transkutaanisen hiilidioksidin (TcPCO2) tasot arvioidaan.
Kuusi tuntia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Kuusi tuntia
Hengitystiheydet arvioidaan.
Kuusi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charles V Smith, PhD, Seattle Children's
  • Päätutkija: Stephen E Welty, MD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Seattle-PAP 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkopulmonaalinen dysplasia

Kliiniset tutkimukset Seattle-PAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa