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- 임상시험 NCT02210455
FASD 아동을 위한 양육 교육 (SF-FASD)
Strongest Families FASD: 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)가 있는 아동의 도전적인 행동에 대한 부모 교육
태아기에 알코올에 노출되면 어린이의 무수히 많은 부정적인 발달 결과를 초래할 수 있으며 캐나다에서 정신 장애의 주요 원인입니다. 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)라는 용어는 알코올에 의해 유발된 최기형성 효과의 전체 스펙트럼을 포함하도록 확립되었습니다. FAS는 북미에서 1000명의 출생당 약 1~3명에서 발생하는 것으로 여겨지며, FASD는 100명의 출생당 1명 정도로 자주 발생할 수 있는 것으로 추정되어 이를 전염병 비율의 공중 보건 문제로 만듭니다. FASD가 있는 아동을 식별하기 위해 상당한 노력을 기울였음에도 불구하고 FASD의 영향을 받는 캐나다 가족을 위한 서비스 및 지원에 대한 접근에 대한 필요성은 충족되지 않은 상태로 남아 있습니다. 또한 이러한 서비스 및 지원이 제공되는 방식에 대한 정책 변경에 영향을 줄 수 있는 경험적 데이터가 거의 없습니다.
캐나다 공중 보건국(PHAC)의 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD): 행동 체계 문서에 포함된 주요 권장 사항은 FASD가 있는 아동과 그 가족이 필요로 하는 지원 유형을 결정하고 이를 제공하기 위한 적절한 메커니즘을 개발해야 한다는 것이었습니다. 지역사회, 주/자치령 및 연방 차원에서 이러한 서비스를 제공합니다. 이 확인된 요구 사항은 현재 제안의 기초를 형성합니다.
신경 행동 장애를 치료하기 위해 다양한 심리사회적 개입이 개발되었지만, 특히 FASD 아동에서 확인된 행동 문제를 개선하는 것을 목표로 하는 연구는 상대적으로 거의 수행되지 않았습니다. 따라서, 우리는 (i) 서비스 및 지원을 찾는 가족에 대한 접근의 현재 제한 사항을 충족하기 위해 주요 이해 관계자의 의견을 사용하여 FASD 관련 부모/보호자 교육 개입을 개발할 수 있다는 가설을 세웁니다. (ii) 이 중재와 그 평가는 주요 의사 결정자의 정책 변경을 지원하고 FASD의 영향을 받는 가족을 위한 중재 분야에서 유망한 관행을 개발하기 위한 기초를 제공하기 위한 타당성과 효율성에 대한 증거를 제공할 것입니다. 이 보조금은 학업 팀을 학부모/보호자 및 의사 결정자와 연결하여 FASD 아동의 부모/보호자를 위한 교육 프로그램을 개발하고 평가할 것입니다.
참가자는 캐나다 전역에서 모집됩니다. 3개의 상호 관련된 연구에서 다루게 될 제안된 연구 프로그램의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 주요 이해관계자(예: 부모/보호자, 임상의, 의사결정자, 지역사회 기반 조직);
- 개입의 타당성(유용성)을 평가합니다. 그리고
- 무작위 대조 시험의 결과에 대한 데이터 획득 이 연구는 프로젝트 전반에 걸쳐 지식 생산, 전파, 흡수 및 사용이 원활하게 발생하고 연구자와 지식 사용자가 프로젝트 시작부터 바로 프로젝트에 참여하는 통합 지식 번역 및 교환 접근 방식을 채택할 것입니다.
개입은 가족이 집에서 편안하고 프라이버시가 보장된 환경에서 일반적인 어린 시절 문제를 다루는 방법을 배우고 훈련된 코치, 서면 매뉴얼, 비디오 테이프 및 오디오 테이프. 이 프로그램은 어린이 신경 발달 장애에서 성공적이었습니다. FASD가 있는 아동은 동일한 행동 특성을 많이 공유하기 때문에 FASD 인구에 사용하도록 조정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모/보호자가 보고한 대로 "태아 알코올 스펙트럼 장애"라는 포괄적인 용어에 해당하는 진단을 받은 4-12세 어린이가 있습니다.
- 아동이 연구 스크리닝 전 최소 6개월 동안 행동 문제(간병인이 정의한 대로)를 경험했습니다.
- 연구 시작 전 최소 6개월 동안 주 간병인이었습니다.
- 연구 등록 후 최소 6개월 동안 주 간병인이 될 합리적인 기대가 있어야 합니다.
- 영어를 읽고 쓰고 이해합니다.
- 전화기를 사용할 수 있습니다.
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 캐나다에 살고 있습니다.
- CBCL 외재화 t-점수는 ≥64(임상 범위)여야 합니다.
- 아동이 FASD를 암시하는 행동 기준을 충족합니다.
- 지난 6개월 동안 자살 시도 없음
- 현재 자살 시도 위험 없음
제외 기준:
- 아이는 완전한 문장으로 말하거나 일상적인 언어와 지시를 이해할 수 없습니다.
- 부모/간병인은 이전에 Strongest Families 양육 프로그램에 참여했습니다.
- 부모/간병인 또는 자녀가 정신병 진단을 받았습니다.
- 소아가 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울증 진단을 받지 않았습니다.
- 아동은 다른 사람을 심각한 위험(즉, 치료가 필요한 경우)으로 두지 않습니다.
- 부모/간병인은 지난 6개월 동안 다음 양육 프로그램을 완료하지 않았습니다: Triple P, COPE, Incredible Years.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가장 강한 가족 FASD 개입
코치와 함께하는 웹 기반 학부모 교육 프로그램입니다.
이 프로그램은 11개의 세션으로 구성되어 있으며 각 세션은 읽기 쉬운 텍스트, 교육 비디오 및 오디오 클립을 사용하여 제공되는 서로 다른 육아 전략에 중점을 둡니다.
1회 부스터 세션은 세션 11 완료 후 1개월 후에 진행됩니다.
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활성 비교기: 심리 교육
이것은 IRIS의 정적 웹페이지로서 도움이 될 수 있는 권장 도서 제목, 웹사이트 및 조직을 포함하여 FASD 정보 및 리소스를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 11개월까지의 아동 행동 체크리스트 변경
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 5개월 및 11개월
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적응 기능과 문제를 평가하는 표준화된 설문지입니다.
샘플의 연령대를 수용하기 위해 두 가지 버전의 CBCL(CBCL/1 ½ -5 및 CBCL/6-18)을 사용합니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 5개월 및 11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 및 스트레스 척도 약식(DASS-21) 기준선에서 11개월로 변경
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 5개월 및 11개월
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부모의 고통을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 무작위 배정 후 5개월 및 11개월
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 참가자는 평균 5개월 동안 지속되는 중재가 끝날 때 이 측정을 완료해야 합니다.
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참가자는 평균 5개월 동안 지속되는 중재가 끝날 때 이 측정을 완료해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick McGrath, PhD, IWK Health Centre
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1017014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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